EssilorLuxottica obtient l'autorisation de la FDA pour ses lentilles Essilor Stellest
EssilorLuxottica a annoncé que ses lentilles Essilor Stellest ont reçu l'autorisation de la Food and Drug Administration (FDA) pour leur commercialisation aux États-Unis.
Autorisation réglementaire pour les lentilles Essilor Stellest
EssilorLuxottica a obtenu l'autorisation de vendre ses lentilles Essilor Stellest aux États-Unis par la Food and Drug Administration (FDA), conformément au processus réglementaire De Novo. Cette approbation survient après que le produit ait été classé comme 'Breakthrough Device' par la FDA en 2021 en raison de son potentiel innovant. Les lentilles Essilor Stellest sont les premières de leur catégorie à être autorisées à la vente comme dispositif médical conçu pour ralentir la progression de la myopie chez les enfants. Selon EssilorLuxottica, des études cliniques ont démontré une réduction moyenne de la progression de la myopie de 71 % sur une période de deux ans grâce à ces lentilles.
Disponibilité et stratégie de marché
Selon le communiqué d'EssilorLuxottica, les lentilles Essilor Stellest, après avoir rencontré un succès sur le marché international, seront disponibles aux États-Unis dans les semaines à venir. L'entreprise souhaite ainsi offrir aux professionnels de la santé visuelle un nouvel outil pour traiter la myopie chez les enfants. Cette stratégie s'inscrit dans le cadre de l'engagement d'EssilorLuxottica à développer et à diffuser des technologies médicales avancées à l'échelle mondiale.
Contexte de santé publique et enjeux pour le futur
La prévalence croissante de la myopie, considérée comme une urgence de santé publique mondiale, pourrait toucher 50 % de la population mondiale d'ici 2050, avec 740 millions d'enfants affectés. La progression de la myopie est associée à un risque accru de développer des maladies oculaires graves à l'âge adulte. Actuellement, en Amérique du Nord, plus de quatre adultes sur dix et un enfant sur quatre âgé de six à dix-neuf ans sont myopes, chiffres qui sont en progression selon les études. EssilorLuxottica s'engage à fournir des solutions non seulement pour corriger la vision mais aussi pour ralentir la progression de la myopie.
