Galapagos obtient des résultats positifs pour son inhibiteur TYK2 dans la dermatomyosite
Le laboratoire belge Galapagos a annoncé le 18 décembre les résultats de deux études de phase 3 évaluant son inhibiteur sélectif TYK2, le GLPG3667. L'essai mené dans la dermatomyosite a atteint son objectif principal, tandis que celui portant sur le lupus érythémateux systémique n'a pas démontré de signification statistique sur le critère primaire.
Efficacité démontrée dans la dermatomyosite
L'étude GALARISSO menée dans la dermatomyosite a atteint son objectif principal, indique le communiqué. Le GLPG3667, administré à 150 mg par jour en complément du traitement standard chez 21 patients, a démontré un bénéfice clinique statistiquement significatif sur le score d'amélioration totale à 24 semaines, comparé au placebo administré à 19 patients. La valeur p s'est établie à 0,0848 avec un alpha de 14,26, précise l'entreprise, le seuil de signification statistique préspécifié étant fixé à 10 %. Le candidat médicament a également montré des améliorations cliniques significatives sur plusieurs critères secondaires d'activité de la maladie. Selon Galapagos, le profil de sécurité et de tolérance s'est révélé favorable durant la période de traitement de 24 semaines. L'extension de l'étude sur 24 semaines supplémentaires a été proposée à tous les patients.
Résultats mitigés dans le lupus érythémateux systémique
Dans l'étude GALACELA portant sur le lupus érythémateux systémique, le GLPG3667 n'a pas atteint la signification statistique sur l'analyse du critère primaire dose-réponse, rapporte le groupe. La molécule a été testée à deux dosages quotidiens, 75 mg chez 59 patients et 150 mg chez 64 patients, en complément du traitement standard, comparés à 63 patients sous placebo. L'objectif primaire consistait à évaluer l'indice de réponse SRI-4 à 32 semaines. D'après le communiqué, le candidat médicament a néanmoins montré des améliorations numériques par rapport au placebo sur plusieurs critères secondaires, notamment sur les manifestations cutanées. L'étude se poursuit actuellement et les données finales à 48 semaines, attendues au deuxième trimestre 2026, seront essentielles pour déterminer les prochaines étapes du programme, souligne l'entreprise.
Options stratégiques à l'étude pour accélérer le développement
À la lumière de ces résultats, Galapagos indique évaluer toutes les alternatives stratégiques pour le GLPG3667. Le groupe envisage notamment de reprendre les discussions de partenariat annoncées plus tôt cette année afin d'accélérer le développement dans la dermatomyosite et potentiellement dans d'autres maladies auto-immunes sévères à besoin médical élevé. Le directeur général Henry Gosebruch a déclaré que ces résultats positifs dans la dermatomyosite valident le potentiel anti-inflammatoire de l'inhibiteur sélectif TYK2. Il a également mentionné le profil de sécurité favorable observé à ce jour. Selon le communiqué, Gilead a temporairement renoncé à certains droits prévus dans l'accord de collaboration de 10 ans entre les deux groupes, permettant ainsi à Galapagos d'explorer des opportunités de partenariat externe pour le GLPG3667. La société prévoit de présenter les données lors d'un prochain congrès médical.
