Implanet s'associe à 8i Robotics pour évaluer un robot de chirurgie rachidienne en Europe
Le fabricant français d'implants vertébraux Implanet a conclu un accord de partenariat avec le canadien 8i Robotics Inc., annonce la société. Ce partenariat vise à conduire l'évaluation clinique d'un robot assisté par le chirurgien en vue d'obtenir la conformité réglementaire européenne pour la chirurgie du rachis.
Un accord centré sur le marquage CE européen
Selon le communiqué, le premier jalon de cet accord porte sur la recherche clinique nécessaire à l'obtention de la conformité réglementaire européenne du dispositif robotique. Ludovic Lastennet, directeur général d'Implanet, indique que ce partenariat positionne la société au cœur de l'évaluation clinique et des enregistrements réglementaires en Europe d'une solution robotique qu'il qualifie d'unique au monde. Le dirigeant précise que cet engagement devrait permettre de conclure rapidement de nouveaux accords de recherche clinique avec des centres hospitaliers en France afin de finaliser l'enregistrement réglementaire de solutions implantables dédiées à la robotique sur le marché européen. Les deux entreprises exposeront conjointement lors du salon de la North American Spine Society à Denver, au stand 1037.
Une technologie robotique multi-bras encore non commercialisée
D'après le groupe, 8i Robotics a dévoilé en mai 2024 le premier robot chirurgical humanoïde multi-bras au monde destiné à la chirurgie du rachis et à la chirurgie orthopédique, lors du congrès annuel de l'American Association of Neurological Surgeons à Chicago. Le docteur Brent Bailey, ingénieur systèmes chez 8i Robotics, affirme que la solution permet un positionnement précis des implants tout en réduisant les complications grâce à une navigation exacte sur le champ opératoire. Il précise que son design compact, positionné d'un seul côté de la table d'opération, assure une parfaite liberté de mouvement pour le personnel médical et facilite l'intégration des outils d'imagerie peropératoire. Le dispositif n'est pas encore commercialisé au Canada, aux États-Unis ou en Europe, en attente des autorisations réglementaires.
Une stratégie d'intégration technologique à long terme
Selon l'entreprise, ce partenariat clinique et réglementaire s'inscrit dans la stratégie à long terme d'Implanet visant à intégrer les dernières avancées en matière de chirurgie du rachis dans son offre commerciale mondiale. La société mentionne notamment les systèmes de correction de déformation, les gammes mini-invasives, la robotique et l'intelligence artificielle. Pour rappel, Implanet emploie 46 collaborateurs et a réalisé un chiffre d'affaires consolidé de 9,4 millions d'euros en 2024. Basée près de Bordeaux, la société dispose d'une filiale à Boston depuis 2013 et a conclu en 2022 un partenariat commercial, technologique et financier avec le groupe chinois Sanyou Medical.