Ipsen : Iqirvo confirme son efficacité sur la fatigue et l'ALP
Le laboratoire français Ipsen consolide le profil clinique d'Iqirvo, son traitement de deuxième ligne pour la cholangite biliaire primitive (PBC). Les données annoncées jeudi au congrès de l'Association européenne pour l'étude du foie (EASL) intègrent trois analyses : une réanalyse de l'essai pivot Elative, une étude rétrospective en monde réel sur la normalisation des phosphatases alcalines (ALP), et des résultats intermédiaires à 3 mois issus de l'essai Elfinity, mené en pratique clinique courante.
Ces résultats démontrent une efficacité stable sur les symptômes débilitants (fatigue modérée à sévère, prurit) et une tolérance favorable, renforçant le positionnement d'Iqirvo comme traitement offrant à la fois un contrôle biochimique et un soulagement symptomatique. Pour Ipsen, ce dossier élargi pourrait ouvrir l'accès au produit au-delà des patients présentant une réponse inadéquate à la thérapie standard.
Iqirvo démontre un impact cliniquement significatif sur la fatigue modérée à sévère
Dans une analyse post hoc de l'essai Elative, 67 % des patients traités par Iqirvo ayant une fatigue modérée à sévère au départ ont atteint une amélioration cliniquement significative à la semaine 52, contre 31 % sous placebo (p=0,020). Les améliorations se sont manifestées dès la semaine 4.
Les bénéfices d'Iqirvo se sont étendus à plusieurs dimensions de la fatigue : épuisement extrême (62 % vs 31 % sous placebo), incapacité à penser clairement (57 % vs 31 %) et incapacité à se laver ou se doucher (55 % vs 25 %). Cette portée multi-dimensionnelle suggère un effet systématique sur différents domaines de la fatigue physique et mentale, un symptôme identifié comme l'un des plus débilitants de la PBC.
En parallèle, l'analyse rétrospective en monde réel (base de données Health Verity) a montré que chez les patients naïfs de traitement de deuxième ligne, 72 % ont atteint une réduction d'ALP d'au moins 15 % sur 6 mois, avec une baisse moyenne d'ALP de 174 U/L à 131 U/L et 59 % de patients ayant normalisé leur ALP.
La pratique clinique courante confirme la tolérance et l'efficacité rapide
Les résultats intermédiaires à 3 mois de l'essai Elfinity, conduit en routine clinique dans un cadre global, montrent qu'Iqirvo a apporté des réductions rapides et soutenues d'ALP, avec une réponse biochimique atteinte chez 55 % des patients.
Plus de la moitié des patients présentant une fatigue modérée à sévère au départ ont connu des améliorations cliniquement significatives à 3 mois, ainsi que des améliorations cliniquement importantes du prurit. Le profil de tolérance s'est avéré favorable, sans événements indésirables graves ou sévères liés au traitement rapportés. Ces données consolident le profil observé en essais contrôlés et étendent la validation à la pratique courante.
