Median Technologies obtient le marquage CE pour son logiciel Eyonis LCS
Median Technologies a annoncé le 3 juillet avoir obtenu le marquage CE pour eyonis LCS, son logiciel d'intelligence artificielle conçu pour la détection et le diagnostic du cancer du poumon dans les programmes de dépistage. Cette autorisation européenne intervient après l'approbation FDA aux États-Unis en février 2026 et ouvre la commercialisation du produit dans l'ensemble de l'Union européenne.
Un dispositif combinant détection et diagnostic
Eyonis LCS se distingue par sa capacité à combiner la détection assistée par ordinateur (CADe) et le diagnostic assisté par ordinateur (CADx) directement intégrés au dépistage par tomodensitométrie basse dose. Le produit aide les cliniciens à détecter les nodules parenchymateux pulmonaires et à les caractériser comme probablement bénins, suspects ou très suspects, permettant une stratification des risques patients et une meilleure prise en charge clinique.
Performances et réduction des faux positifs et négatifs
Selon Median, eyonis LCS affiche une sensibilité de 93,3 % (détection du cancer quand il est présent) et une spécificité de 92,4 % (exclusion du cancer quand il est absent), comparées à 80,3 % et 76,4 % pour le dépistage traditionnel sans assistant informatique. Le logiciel démontre une réduction de 68 % des faux positifs, limitant les suivis inutiles et les procédures invasives, et une réduction de 66 % des faux négatifs, réduisant les risques de cancer manqué.
Un marché en expansion en Europe
Selon Median, entre 25 et 30 millions d'individus dans l'Union européenne seraient éligibles au dépistage du cancer du poumon selon les critères actuels. Plusieurs pays européens accélèrent leurs initiatives : l'Allemagne a lancé son programme de dépistage national en avril 2026, la France déploie l'étude IMPULSION ciblant 20 000 personnes à haut risque, tandis que l'Italie poursuit ses programmes pilotes à grande échelle. Fredrik Brag, fondateur et PDG de Median Technologies, a déclaré que le marquage CE positionnait l'entreprise comme « un acteur clé en Europe, bien adapté pour soutenir les systèmes de santé dans la mise à l'échelle des programmes de dépistage ».
