Medincell et Teva avancent dans le développement de l'Olanzapine LAI
Medincell annonce, via son partenaire Teva Pharmaceuticals, des avancées significatives dans le développement de l'injection sous-cutanée mensuelle d'olanzapine pour le traitement de la schizophrénie, selon un communiqué.
Selon le communiqué de Teva Pharmaceuticals, les ventes du médicament UZEDY, une injection sous-cutanée de rispéridone pour la schizophrénie commercialisée aux États-Unis depuis mai 2023, ont atteint 43 millions de dollars au troisième trimestre 2025, marquant une augmentation de 24 % par rapport à la même période en 2024. De plus, les ventes depuis le début de l’année s’élèvent à 136 millions de dollars, soit une hausse de 82 % par rapport à l’année précédente. Teva maintient ses prévisions de ventes pour 2025 dans une fourchette de 190 à 200 millions de dollars.
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Le partenaire de Medincell, Teva Pharmaceuticals, a annoncé l’achèvement de l’essai pivot de phase 3 pour l'Olanzapine LAI en janvier 2025, avec des résultats positifs d’efficacité et sans incidents de syndrome de délire/sédation post-injection (PDSS). Medincell pourrait percevoir 7 millions de dollars de milestones de développement et, selon le groupe, pourrait bénéficier de royalties « mid- to high-single digit » sur les ventes nettes après approbation.
Contexte et perspectives
L'Olanzapine LAI présente un potentiel de marché notable aux États-Unis, où 20 % à 30 % des patients sous olanzapine orale pourraient être candidats à cette forme injectable à action prolongée. L'absence d'obligation de surveillance post-injection est perçue comme un facteur facilitant son adoption. La demande de mise sur le marché américain est prévue pour le quatrième trimestre 2025, avec une éventuelle approbation attendue fin 2026, d'après l'entreprise.
SecteurIndustrie Pharmaceutique et Biotechnologie›Biotechnologie
Contexte
Période
Période : 9M 2025
Guidance issue du communiqué
We are pleased with the company’s growth and momentum.
Total income €14,1 million; Revenues €11,6 million (+35 %); UZEDY® royalties €4,2 million; Operating result €(6,6) million (improved 13 % year-over-year); Net result €(16 078) thousand; Cash and low-risk financial investments €53,5 million (incl. €49,8 million cash and €3,7 million low-risk investments); Net financial debt €17 629 thousand; NDA for Olanzapine LAI submitted to FDA on December 9, 2025; AbbVie partnership advancing with regulatory package expected in 2026.
Risques mentionnés
Foreign exchange risk: weakness of USD vs EUR impacted revenues and generated ~€1 million FX losses
Dependency on partner commercialization (Teva) for UZEDY® royalties and sales forecasts
Regulatory risk: approvals (e.g., Olanzapine LAI) and acceptance for review uncertain
Financial volatility linked to fair value revaluation of EIB BSA warrants (non-cash €6,8 million impact)
Opportunités identifiées
Olanzapine LAI: NDA submitted and potential launch could be a major growth catalyst
UZEDY®: upward revision of 2025 net sales forecast by Teva (from $160 million to $190-200 million)
AbbVie partnership: first program advancing toward first-in-human trials (regulatory package expected 2026)
Gates Foundation financing: new $3 million envelope to advance mdc-STM malaria program
Expanded geographic approvals (Canada, South Korea) supporting broader commercialization
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