Nanobiotix finalise le transfert de son essai clinique à Johnson & Johnson
Nanobiotix a annoncé la finalisation du transfert de sponsorship de l'essai clinique NANORAY-312 à Johnson & Johnson, selon un communiqué publié par l'entreprise.
Transfert du programme clinique NANORAY-312
Le programme de développement clinique de JNJ-1900 (NBTXR3), actuellement en phase avancée, a récemment vu son sponsorship transféré de Nanobiotix à Johnson & Johnson. Ce transfert a été initié au troisième trimestre 2024 dans les principales régions géographiques de l'étude. Le passage du contrôle opérationnel total de l'essai clinique de Phase 3 est désormais finalisé, d'après le communiqué de Nanobiotix. L'analyse intermédiaire de NANORAY-312 est prévue après le recrutement du dernier patient et l'observation du nombre requis d'événements, avec des résultats attendus pour le premier semestre 2027. Johnson & Johnson communiquera dorénavant sur les estimations relatives à ce programme et aux autres études qu'elle sponsorise.
Informations sur le produit JNJ-1900 (NBTXR3)
Le produit JNJ-1900 (NBTXR3), qui se compose de nanoparticules d'oxyde d'hafnium fonctionnalisé, est en cours d'évaluation pour son potentiel en oncologie. Administré par injection intra-tumorale unique et activé par radiothérapie, ce produit vise à induire la mort des cellules tumorales et une réponse immunitaire adaptative. Une phase 2/3 positive a déjà été réalisée en 2018 dans les sarcomes des tissus mous. Le programme le plus avancé est l'étude NANORAY-312, une étude de Phase 3 concernant les cancers épidermoïdes de la tête et du cou localement avancés. En 2020, la FDA américaine a accordé la désignation Fast Track pour ce produit activé par radiothérapie, avec ou sans cetuximab.
Collaboration et stratégie de développement
Dans le cadre de sa stratégie de développement, Nanobiotix a établi une collaboration avec le MD Anderson Cancer Center de l'Université du Texas pour évaluer JNJ-1900 dans divers types de tumeurs et combinaisons thérapeutiques. En 2023, l'entreprise a conclu un accord de licence avec Janssen Pharmaceutica NV pour co-développer et commercialiser JNJ-1900. Fondée en 2003 et basée à Paris, Nanobiotix développe des traitements novateurs en oncologie à l'aide de nanotechnologies. La société est cotée sur Euronext Paris et le Nasdaq depuis respectivement 2012 et 2020.
