Nanobiotix : 79 % de contrôle locorégional à un an pour son Nbtxr3 en phase 1
Nanobiotix a communiqué le 14 septembre 2026 les résultats complets des phases d'escalade et d'expansion de dose d'une étude de phase 1 évaluant JNJ-1900 (NBTXR3) chez des patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules inopérable et récurrent.
L'étude, sponsorisée par le MD Anderson Cancer Center, portait sur une population difficile à traiter : des patients candidats à une réirradiation dont les tumeurs ont déjà survécu à un premier cycle de radiothérapie. Les données ont été présentées à la Conférence mondiale sur le cancer du poumon 2026 de l'IASLC, à Séoul.
24 patients traités sans toxicité limitant la dose
L'essai a inclus 24 patients, tous ayant terminé le traitement associant JNJ-1900 (NBTXR3) et une réirradiation, sans toxicité limitant la dose. Les investigateurs n'ont signalé aucun événement indésirable de grade 3 ou supérieur lié au produit ou à la procédure d'injection intratumorale.
Des événements indésirables liés à la radiothérapie de grade 3 sont survenus chez 33 % des patients (n=8), et des événements de grade 5 chez 8 % (n=2). La dose recommandée pour la phase 2 a été établie à 33 % du volume tumoral brut.
Contrôle locorégional à un an de 79 % à dose de réirradiation réduite
Avec un suivi médian de 12 mois (arrêté en août 2026), le taux de contrôle locorégional à un an s'est établi à 79 %. La survie locale sans progression à un an a atteint 61 % (médiane de 13,6 mois) et la survie globale à un an 70 % (médiane de 14,8 mois) chez les sujets évaluables.
Selon les investigateurs, ces résultats ont été obtenus à une dose de réirradiation nettement inférieure à celle du traitement de radiothérapie antérieur des patients. Ils ont conclu que JNJ-1900 (NBTXR3) pourrait permettre un contrôle local cliniquement significatif à dose réduite, et que ces données justifieraient une évaluation dans un essai randomisé.
Recrutement supplémentaire prévu dans l'étude
Le recrutement des phases d'escalade et d'expansion de dose est terminé selon le protocole. À la suite de ces résultats, un recrutement de patients supplémentaires est prévu dans cette même étude.
JNJ-1900 (NBTXR3), composé de nanoparticules d'oxyde d'hafnium fonctionnalisé activées par radiothérapie, fait l'objet depuis 2023 d'un accord de licence mondiale avec Janssen Pharmaceutica NV, société de Johnson & Johnson. Le programme le plus avancé, NANORAY-312, est une étude mondiale de phase 3 randomisée dans les cancers épidermoïdes de la tête et du cou localement avancés.
