NFL Biosciences : décision attendue en novembre pour l'essai de phase 2 de NFL-102
NFL Biosciences a fait le point le 6 octobre 2026 sur ses deux candidats au sevrage tabagique, NFL-101 et NFL-102. La société a détaillé le calendrier de plusieurs publications scientifiques, dont l'une est destinée à soutenir la recherche d'un partenaire pour NFL-101.
Deux manuscrits en préparation, dont un sur le biomarqueur de NFL-101
L'analyse post hoc des données de l'étude CESTO2 portant sur le biomarqueur prédictif de l'efficacité de NFL-101 est achevée. Un groupe d'auteurs réunissant des experts du McLean Hospital / Harvard Medical School à Boston, du Centre for Addiction and Mental Health (CAMH) de Toronto et de l'Hôpital européen Georges-Pompidou à Paris finalise un manuscrit. Sa soumission à une revue scientifique internationale à comité de lecture est prévue dans les prochains jours.
Selon la société, la publication de ces résultats, après relecture indépendante par les pairs, élargira leur visibilité scientifique et soutiendra les discussions de licence avec des laboratoires pharmaceutiques. NFL-101, dont l'efficacité et la tolérance ont été évaluées dans un essai de phase 2, est développé selon une approche de médecine de précision fondée sur ce biomarqueur, qui identifie les patients les plus susceptibles de répondre au traitement. Le candidat se prépare à un essai de phase 3 et a vocation à faire l'objet d'un accord de licence.
Sur les mécanismes d'action, le CEA finalise un manuscrit présentant des résultats d'imagerie cérébrale et de protéomique, avec une soumission prévue en octobre. En complément, le McLean Hospital / Harvard Medical School mène une étude préclinique de microdialyse chez la souris, qui mesure les neurotransmetteurs libérés dans différentes régions du cerveau. La société a reçu des premiers résultats positifs fin septembre ; les travaux se poursuivent et une annonce dédiée sera publiée une fois ces résultats consolidés.
NFL-102 : réponses transmises à l'ANSM et au CPP pour l'essai TONIC
Le dossier d'autorisation de l'essai de phase 2 TONIC, qui doit évaluer NFL-102, a été déposé fin juillet 2026. Dans le cadre de la procédure d'instruction habituelle, l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et le Comité de protection des personnes (CPP) ont adressé des questions à NFL Biosciences. La société y a répondu et, sous réserve qu'aucune nouvelle question ne soit soulevée, table sur une décision en novembre 2026.
L'étude doit recruter 310 fumeurs afin d'évaluer la tolérance et l'efficacité de NFL-102 et d'en déterminer la dose optimale. Une première analyse portera sur les 40 premiers participants dès que leurs données seront disponibles.
Les deux candidats, issus de feuilles de tabac, ciblent des mécanismes biologiques complémentaires impliqués dans l'addiction. Ils sont conçus pour être administrés en deux injections sous-cutanées à une semaine d'intervalle.
