Nicox : la FDA accepte le dossier de son collyre NCX 470, décision attendue en avril 2027
Le laboratoire ophtalmologique basé à Biot franchit une étape réglementaire dans le processus d'homologation de son collyre destiné au glaucome aux États-Unis. L'agence américaine a fixé au 30 avril 2027 l'échéance pour rendre sa décision.
Nicox a annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) américaine a accepté pour examen la demande d'autorisation de mise sur le marché du NCX 470, un candidat également connu sous le nom de K-911 dans les publications de Kowa.
L'agence a fixé au 30 avril 2027 la date du Prescription Drug User Fee Act (PDUFA), échéance à laquelle elle rendra sa décision à l'issue de la revue du dossier.
Selon la société, cette acceptation confirme que le dossier est « suffisamment complet pour une revue formelle » et représente « une étape réglementaire importante vers une éventuelle approbation ». Le groupe rappelle qu'un paiement d'étape est dû lors de l'approbation.
Un collyre indiqué dans le glaucome à angle ouvert
Gratuit · Chaque matin
Les signaux techniques du marché, avant l'ouverture.
Dynamiques haussières et baissières, changements d'analystes, valeurs à surveiller — calculés automatiquement sur les données Euronext.
✓ Avant 9h chaque matin✓ Données Euronext✓ Analyse automatique IA
C'est fait, vous êtes inscrit !
Votre première édition arrive bientôt. Pensez à vérifier vos spams et à nous ajouter à vos contacts.
Une erreur est survenue.
Données indicatives. Aucun conseil en investissement. Désinscription à tout moment.
Gratuit · chaque matin
Ne ratez plus rien sur vos actions
La tendance derrière les cours. L'essentiel des valeurs Euronext en quelques minutes.
📈les valeurs en mouvement, sur la durée
🎯les objectifs d'analystes qui évoluent
📰les actualités qui font bouger les cours
tendance · 6 séances
✓ C'est fait, vous êtes inscrit !
Votre première édition arrive bientôt. Pensez à vérifier vos spams.
Une erreur est survenue.
CAC 40 · SBF 120 · données indicatives · aucun conseil en investissement · désinscription à tout moment.
Le NCX 470 est un collyre bimatoprost donneur d'oxyde nitrique (bimatoprost grenod). Il est destiné à la réduction de la pression intraoculaire chez les patients atteints de glaucome à angle ouvert ou d'hypertension oculaire.
Nicox a significativement renforcé sa position financière en 2025.
Risques mentionnés
Baisse potentielle de la demande pour les nouveaux produits.
Risque de retard dans les soumissions réglementaires.
Opportunités identifiées
Soumission prévue de la NDA de NCX 470 aux États-Unis en été 2026.
Initiation du programme clinique de phase 3 pour NCX 470 au Japon.
Les informations présentées dans cet article sont fournies à titre purement indicatif et ne constituent en aucun cas une recommandation d'investissement, une incitation à acheter ou vendre un actif financier, ni un conseil en placement. Le lecteur est invité à réaliser ses propres recherches avant toute décision.
Les investissements en bourse comportent des risques, notamment de perte en capital. La performance passée d'un actif ou d'un marché ne présage en rien de ses performances futures. Toute décision d'investissement doit être prise en tenant compte de votre situation financière personnelle, de vos objectifs et de votre tolérance au risque.
