Nicox : le dossier de NCX 470 accepté pour examen en Chine
Le laboratoire d'ophtalmologie établi à Biot a précisé que la demande avait été déposée en août 2026 par Ocumension Therapeutics, son licencié exclusif en Chine. Nicox percevra des redevances échelonnées de 6 % à 12 % sur les ventes de NCX 470 réalisées par Ocumension.
Nicox a annoncé le 11 septembre 2026 l'acceptation pour examen en Chine de la demande d'autorisation de mise sur le marché (NDA) de son collyre NCX 470. Cette acceptation marque l'ouverture, par l'autorité réglementaire chinoise, de la phase de revue du dossier consacré à ce candidat traitement. Datée du 10 septembre 2026, elle porte sur l'utilisation de NCX 470 pour réduire la pression intraoculaire chez les patients atteints de glaucome à angle ouvert ou d'hypertension oculaire.
Une décision chinoise attendue après celle de la FDA
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Selon Nicox, l'examen d'un médicament en Chine dure généralement de 12 à 18 mois après la soumission du dossier, et la décision sur NCX 470 y est attendue après celle de la FDA. Aux États-Unis, Nicox avait annoncé le 27 août 2026 l'acceptation du dossier par la FDA, qui a fixé au 30 avril 2027 la date cible de sa décision. Ocumension, qui figure parmi les principaux actionnaires de Nicox, lui a versé 18 millions d'euros de droits de licence pour la Chine, la Corée et l'Asie du Sud-Est, et a financé 50 % des coûts de l'essai clinique Denali.
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Contexte
Période
Période : FY2024
Chiffres clés annoncés
Chiffre d'affaires : 7,9 millions d'euros
Croissance du chiffre d'affaires : 14,5 %
Résultat net : -22,4 millions d'euros
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