Nicox présente des résultats positifs de Phase 3 pour NCX 470 lors du congrès de l'American Glaucoma Society
Nicox a dévoilé mardi des données cliniques de Phase 3 favorables pour NCX 470, son principal programme en développement. Ces résultats ont été présentés lors du congrès annuel 2026 de l'American Glaucoma Society, l'un des principaux événements scientifiques du secteur ophtalmologique.
Des réductions de pression intraoculaire parmi les plus importantes de sa catégorie
Les études de Phase 3 menées sur NCX 470, une nouvelle molécule à action rapide, ont démontré une réduction de la pression intraoculaire pouvant atteindre jusqu'à dix millimètres de mercure par rapport à la valeur de base. Ces résultats répondent aux exigences d'efficacité pour les demandes d'approbation de mise sur le marché aux États-Unis et en Chine.
Trois présentations ont été mises en avant lors du congrès tenu du 19 au 22 février 2026 : deux présentations orales sur podium et un poster. L'étude clinique Denali, de phase 3, a atteint son critère d'évaluation principal en démontrant la non-infériorité de NCX 470 à 0,1% par rapport au latanoprost à 0,005% à l'ensemble des points de mesure. NCX 470 a montré une réduction rapide, puissante et constante de la pression intraoculaire, statistiquement supérieure au latanoprost à trois des six points de mesure. Le profil de sécurité et de tolérance s'est avéré favorable, avec un faible taux d'arrêt de traitement.
Un double mécanisme d'action validé cliniquement
Une seconde présentation orale a porté sur les dynamiques de l'humeur aqueuse de NCX 470. Cette étude de phase 3b a été menée en double insu, contrôlée par placebo, auprès d'adultes sains ne présentant pas de glaucome. Les participants ont reçu soit des larmes artificielles, soit du NCX 470 à 0,1%, administré une fois par jour. Les résultats montrent que NCX 470 a significativement réduit la pression intraoculaire via un mécanisme d'action double, en augmentant à la fois la facilité d'écoulement et l'écoulement uvéoscléral. Un poster présentant les résultats dans le sous-groupe américain de l'étude Denali a confirmé une réduction robuste de la pression intraoculaire chez les patients atteints de glaucome ou d'hypertension oculaire, avec des profils de sécurité et de tolérance favorables.
Contexte thérapeutique et portefeuille de Nicox
NCX 470 est licencié à Ocumension Therapeutics pour les marchés chinois, coréen et d'Asie du Sud-Est, et à Kowa pour le reste du monde. Nicox mène également un programme de recherche préclinique, NCX 1728, un inhibiteur de la phosphodiestérase-5 donneur d'oxyde nitrique, en partenariat avec Glaukos. Le portefeuille de la société comprend également VYZULTA, licencié mondialement à Bausch + Lomb pour le glaucome et commercialisé aux États-Unis et sur quinze autres territoires, ainsi que ZERVIATE pour la conjonctivite allergique. Nicox est cotée sur Euronext Growth Paris sous le mnémonique ALCOX.
