Novacyt lance son test Dpyd Yourgene Insight certifié IVDR en Europe
La société de diagnostic moléculaire a annoncé la commercialisation de son test Yourgene Insight DPYD sous certification IVDR, un axe qui prolonge son développement dans la génétique clinique sur les marchés européens réglementés.
Cette mise sur le marché intervient après une première introduction du test à des fins de recherche en mai 2026.
Un test DPYD destiné à la médecine de précision
Novacyt a annoncé le 8 septembre 2026 le lancement commercial du test Yourgene Insight DPYD, certifié conforme au règlement européen relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (IVDR).
Le test détecte 19 variants du gène DPYD, afin d'identifier les patients présentant un risque accru de toxicité sévère liée aux chimiothérapies à base de fluoropyrimidines. Selon la Société, il s'agit du premier test DPYD certifié CE suivant la réglementation IVDR à intégrer l'ensemble des variants de niveau 1 et de niveau 2 recommandés par l'Association for Molecular Pathology et le National Comprehensive Cancer Network.
Ce lancement fait suite à l'introduction du test en tant que produit réservé à la recherche (RUO) en mai 2026 et marque l'aboutissement de sa transition réglementaire vers la conformité IVDR.
Expansion de la gamme en génétique clinique
La certification IVDR élargit les perspectives commerciales du produit, en particulier sur les marchés européens réglementés, et s'inscrit dans le développement du portefeuille de diagnostics moléculaires de la Société.
Lyn Rees, directeur général de Novacyt, a indiqué que ce lancement « renforce encore notre portefeuille dans le domaine de la génétique clinique » et « soutient notre stratégie visant à développer une activité de diagnostic moléculaire différenciée et à forte valeur ajoutée ».
Novacyt, dont le siège social est situé au Vésinet, est présente commercialement dans plus de 65 pays et cotée sur Euronext Growth à Paris ainsi que sur le marché AIM de Londres.
