ONWARD Medical a annoncé que ses revenus trimestriels ont dépassé pour la première fois le seuil de 1 million d'euros au troisième trimestre 2025. Bien que le communiqué de presse ne détaille pas les résultats financiers complets, cette annonce marque une étape notable dans la performance commerciale de l'entreprise. ONWARD Medical développe des technologies de stimulation de la moelle épinière pour aider les personnes souffrant de lésions médullaires et autres handicaps moteurs. Au cours de ce trimestre, l'entreprise a vendu 40 systèmes ARC-EX®, consolidant ainsi sa position sur le marché de la neurotechnologie.
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ONWARD Medical a atteint plusieurs jalons réglementaires au cours du troisième trimestre. L'entreprise a reçu la certification CE pour son système ARC-EX, qui est conçu pour améliorer la force et la sensation des mains après une lésion de la moelle épinière. Aux États-Unis, l'entreprise a obtenu une exemption d'appareil de recherche (IDE) de la FDA pour son système ARC-IM, ce qui permet le lancement de l'étude Empower BP. Cette étude mondiale et décisive vise à évaluer la sécurité et l'efficacité de cette plateforme de neuromodulation implantée, en particulier pour les problèmes d'instabilité de la pression artérielle après une lésion médullaire.
Perspectives et contexte
ONWARD Medical continue de renforcer son leadership scientifique et technologique, illustré par la publication simultanée de deux articles dans les revues Nature et Nature Medicine. Ceux-ci soulignent les progrès réalisés dans la régulation de la pression artérielle après une lésion de la moelle épinière, appuyant l'initiation prochaine de l'étude Empower BP. Actuellement, plus de 50 cliniques aux États-Unis sont équipées du système ARC-EX, témoignant de l'adoption croissante de ces solutions. Dave Marver, PDG de l'entreprise, a mentionné que des mises à jour plus complètes sur les réalisations de l'année à ce jour seront partagées lors de l'appel trimestriel prévu pour le 11 novembre 2025.
“We continued to deliver strong commercial execution in Q3, and we achieved several meaningful scientific and regulatory milestones across our technology platforms.”
Commercial traction forte avec 40 systèmes ARC-EX vendus en Q3 et disponibilité dans plus de 60 cliniques US; CE Mark pour l'UE et clearance FDA pour usage à domicile élargissent l'opportunité commerciale; IDE approuvé pour ARC-IM permettant le lancement de l'étude pivot Empower BP; publications scientifiques majeures renforcent le dossier clinique.
Risques mentionnés
retards dans les autorisations réglementaires
variations de la demande commerciale
concurrence technologique et concurrentielle
incertitudes liées aux études cliniques et résultats futurs
Opportunités identifiées
FDA clearance for home use expands US market opportunity
CE Mark enables commercialization in EU and facilitates entry to UK and Switzerland
IDE approval for ARC-IM enables initiation of Empower BP pivotal study
Les informations présentées dans cet article sont fournies à titre purement indicatif et ne constituent en aucun cas une recommandation d'investissement, une incitation à acheter ou vendre un actif financier, ni un conseil en placement. Le lecteur est invité à réaliser ses propres recherches avant toute décision.
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