Onward Medical franchit un nouveau palier dans le développement de son interface cerveau-ordinateur
Le groupe néerlandais spécialisé dans les neurotechnologies a annoncé jeudi l'implantation de sa thérapie expérimentale ARC-BCI chez deux nouveaux patients souffrant de lésions de la moelle épinière, portant à sept le nombre total d'interventions réalisées.
Deux nouvelles procédures à Lausanne
Selon le communiqué, les deux opérations ont été effectuées au Centre Hospitalier Universitaire Vaudois de Lausanne, en Suisse, sous la direction de Jocelyne Bloch, cheffe du service de neurochirurgie. Les patients concernés sont une femme de 35 ans présentant une lésion médullaire remontant à deux ans, et un homme de 39 ans dont la lésion date de sept ans. D'après l'entreprise, les participants ont reçu la thérapie ARC-BCI respectivement pour restaurer les mouvements des membres supérieurs et inférieurs. Ces implantations s'inscrivent dans le cadre d'études cliniques de faisabilité financées par des subventions de l'Union européenne via le Conseil européen de l'innovation, ainsi que par la Christopher & Dana Reeve Foundation et le Secrétariat d'État suisse à la formation, à la recherche et à l'innovation.
Un système associant implant cérébral et stimulation médullaire
La plateforme ARC-BCI développée par Onward Medical comprend un implant positionné sur le cortex moteur, conçu pour enregistrer les signaux cérébraux liés à l'intention de mouvement, indique le groupe. Le système utilise l'intelligence artificielle pour décoder ces signaux et les traduire en instructions transmises sans fil à un neurostimulateur implanté, qui stimule des régions ciblées de la moelle épinière via des électrodes spécialement conçues. L'entreprise précise que sa technologie d'interface cerveau-ordinateur s'appuie sur plus de huit années de données de sécurité humaine. Le système ARC-BCI a reçu en 2024 la désignation de dispositif révolutionnaire par l'agence américaine du médicament et est également inclus dans le programme consultatif du cycle de vie complet des produits de la FDA, qui fournit des orientations réglementaires précoces pour les technologies innovantes.
Dix désignations de dispositifs révolutionnaires accordées
Dave Marver, directeur général d'Onward Medical, a déclaré que le groupe continue d'apprendre de cette recherche clinique de faisabilité, en s'appuyant sur sa compréhension de la stimulation de la moelle épinière pour restaurer le mouvement après une paralysie. Selon lui, l'entreprise explore les avantages potentiels offerts par l'ajout d'une interface cerveau-ordinateur et prévoit de partager davantage de détails dans une publication à comité de lecture. Le groupe rappelle que sa thérapie ARC a obtenu au total dix désignations de dispositifs révolutionnaires de la FDA. Son système ARC-EX est commercialisé aux États-Unis et en Europe, tandis que le système implantable ARC-IM, conçu notamment pour traiter l'instabilité de la pression artérielle après une lésion médullaire, reste en phase de développement. Basée aux Pays-Bas, la société dispose d'un centre scientifique et technique en Suisse et d'un bureau à Boston.
