Sanofi et Teva présentent les résultats d'entretien du duvakitug
Sanofi et Teva annoncent les résultats positifs de la phase IIb d'entretien du duvakitug, un anticorps monoclonal ciblant le TL1A, dans le traitement de la colite ulcéreuse et de la maladie de Crohn. Ces données proviennent du programme RELIEVE UCCD, étude clinique randomisée en double aveugle menée dans plusieurs régions du monde.
Efficacité durable démontrée en phase IIb d'entretien
Le programme RELIEVE UCCD comprend une étude d'induction de 14 semaines et une extension à long terme évaluant le duvakitug chez des patients adultes atteints de colite ulcéreuse ou de maladie de Crohn modérée à sévère. Les résultats de la phase d'induction ont montré une réponse cliniquement significative du duvakitug par rapport au placebo à la semaine 14. La période d'entretien de 44 semaines, portant sur 130 patients ayant répondu à la phase d'induction, a démontré le maintien d'une efficacité clinique et endoscopique durable chez les patients atteints de ces deux formes de maladie inflammatoire chronique de l'intestin (MICI). Les patients ont été randomisés pour recevoir une dose sous-cutanée de 450 mg ou 900 mg de duvakitug toutes les quatre semaines. Les deux doses ont été bien tolérées, avec un profil de sécurité cohérent avec l'étude d'induction.
Programme de développement et collaboration
Teva et Sanofi développent et commercialisent conjointement le duvakitug pour la colite ulcéreuse et la maladie de Crohn. Sanofi pilote le programme de développement clinique de phase III actuellement en cours. Teva assurera la commercialisation en Europe, en Israël et dans certains autres pays, tandis que Sanofi la gérera en Amérique du Nord, au Japon, en Asie et dans le reste du monde. Les deux entreprises partagent à parts égales les coûts de développement, ainsi que les bénéfices et les pertes nets sur les principaux marchés. Des indications additionnelles du duvakitug sont prévues d'être annoncées au cours de l'année 2026.
