OSE Immunotherapeutics : étude de Phase 2 Tedova positive dans le cancer de l'ovaire
OSE Immunotherapeutics annonce vendredi les résultats positifs de son étude de Phase 2 TEDOVA évaluant Tedopi en cancer de l'ovaire en rechute. La combinaison de Tedopi et pembrolizumab a atteint le critère principal en améliorant statistiquement la survie sans progression, un succès clinique qui doit maintenant concrétiser les ambitions de la biotech nantaise.
Une amélioration de la survie sans progression validée dans un contexte médical difficile
L'étude TEDOVA a évalué 185 patientes atteintes d'un cancer de l'ovaire en rechute platine sensible ayant connu une progression après inhibiteurs de PARP et bevacizumab. Les patientes ont été randomisées en trois groupes : prise en charge standard (groupe contrôle), monothérapie Tedopi, ou combinaison Tedopi et pembrolizumab. Le critère principal d'évaluation portait sur la survie sans progression (SSP) comparant cette dernière combinaison au contrôle.
Les résultats montrent une amélioration statistiquement significative pour la combinaison : SSP médiane de 4,1 mois contre 2,8 mois en contrôle, avec un hazard ratio (HR) de 0,53. Cette réduction du risque de progression ou de décès représente une preuve de concept pour une approche vaccinale dans ce cancer difficile à traiter.
L'ajout de pembrolizumab à Tedopi seul a permis une réduction supplémentaire de 28 % du risque de progression ou décès (HR=0,72, p=0,074). Cependant, la combinaison a entraîné une augmentation de la fréquence des effets indésirables, cohérente avec les mécanismes d'action de l'immunothérapie.
Une validation clinique qui doit déboucher sur des étapes réglementaires
Le Pr Alexandra Leary, investigatrice principale et cheffe adjointe du département de médecine oncologique de Gustave Roussy, qualifie TEDOVA de premier essai positif en cancer de l'ovaire platine sensible depuis plusieurs années. Elle souligne que les patientes visées par l'étude présentent un besoin médical non satisfait, avec une SSP inférieure à 3 mois à l'issue d'une chimiothérapie à base de platine après échec des inhibiteurs de PARP et du bevacizumab.
Marc Le Bozec, directeur général d'OSE, met en avant la synergie clinique observée et l'activité de Tedopi en monothérapie. Il confirme que ces résultats renforcent la stratégie d'avancer vers la Phase 3 en cancer du poumon non à petites cellules, ainsi que dans le cancer du pancréas et de l'ovaire via des collaborations académiques, avec des résultats attendus en 2026.
Un contexte de ressources limitées et de brûlure de cash importante
Les résultats cliniques interviennent dans un contexte financier exigeant. OSE a enregistré une perte opérationnelle de 37,5 M€ en 2025 (année précédente : 2,7 M€ de revenus) et un free cash flow négatif de 34 M€. Cette consommation importante de trésorerie soulève la question du financement des essais Phase 3 annoncés et du délai nécessaire avant une potentielle commercialisation. La présentation des résultats au congrès ASCO le 30 mai et le webcast du 10 juin viseront à convaincre investisseurs et partenaires du potentiel du programme.
