Sensorion : l'ANSM a autorisé l'essai clinique HearConnex de sa thérapie génique
La biotech montpelliéraine engage la phase clinique de son candidat principal, une thérapie génique visant une forme de surdité génétique pour laquelle aucun traitement s'attaquant à la cause n'existe à ce jour. L'autorisation ouvre la voie au lancement de l'essai HearConnex en France.
Un essai de Phase I/II autorisé en procédure accélérée
Sensorion a annoncé le 3 septembre 2026 avoir reçu de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), le 31 août 2026, l'autorisation d'initier HearConnex, l'essai clinique de Phase I/II de SENS-601 en France. Ce candidat est présenté comme le principal programme de thérapie génique de la société, destiné à traiter la perte auditive liée au gène GJB2.
L'autorisation a été obtenue au terme de la procédure d'évaluation accélérée (Fast Track) de l'ANSM, qui prévoit un délai d'examen réduit par rapport à la voie standard. Les variants pathogènes du gène GJB2 figurent parmi les causes les plus fréquentes de surdité génétique.
Premier patient visé début 2027 et soumissions internationales
HearConnex est conçue comme une étude ouverte en deux parties. La première évaluera la sécurité et la tolérance de SENS-601 après administration intra-cochléaire unilatérale sur deux cohortes à doses croissantes, la seconde évaluera l'efficacité après administration bilatérale à la dose retenue.
Les activités de démarrage des sites en France sont en cours, avec un premier patient traité visé début 2027 et des données cliniques attendues tout au long de 2027. L'essai est multi-régional : l'examen par Health Canada de la demande soumise en juin 2026 se poursuit, et la société vise la soumission d'une demande en Australie et d'une demande d'IND aux États-Unis d'ici la fin 2026.
Sensorion tiendra par ailleurs un événement en ligne, le SENS-601 Program Day, le 22 septembre 2026, avec la participation du Pr Christine Petit et du Dr Sharon Cushing.
