Cellectis : 100 % de taux de réponse pour sa thérapie CAR-T contre la leucémie
Cellectis, entreprise de biotechnologie au stade clinique, présente ses résultats 2025 et une mise à jour de ses activités de développement. La société annonce l'avancement de ses programmes de thérapies CAR-T allogéniques et précise son calendrier d'essais cliniques pour l'année 2026.
Avancement des programmes cliniques et plateforme technologique
Cellectis poursuit le développement de son portefeuille de thérapies CAR-T allogéniques. Lasmé-cel, évaluée dans la leucémie lymphoblastique aigüe à cellules B (LAL-B) en rechute ou réfractaire via l'étude BALLI-01, a enregistré un taux de réponse globale de 100 % dans la population cible de phase 2.
L'ensemble des patients de cette population cible sont devenus éligibles à une greffe. Une analyse intermédiaire de phase 2 pivot est attendue au quatrième trimestre 2026, avec un dépôt de demande d'autorisation de mise sur le marché prévu pour 2028. Éti-cel, évaluée dans le lymphome non hodgkinien (LNH) en rechute ou réfractaire, affiche au niveau de dose actuel un taux de réponse globale de 88 % et un taux de réponse complète de 63 %. Cellectis recrute actuellement une cohorte supplémentaire avec administration d'interleukine-2 à faible dose, l'objectif étant d'évaluer l'amélioration de la durabilité des réponses.
L'ensemble des données de phase 1 est attendu au quatrième trimestre 2026. En matière de plateforme technologique, Cellectis a publié en novembre 2025 dans Nature Communications un article établissant l'ADN simple brin circulaire (cssDNA) comme matrice non-virale efficace pour l'insertion de gènes dans les cellules souches hématopoïétiques. Cellectis a également présenté des résultats de sécurité concernant les TALE base editors (TALEB), qui permettent une édition précise de l'ADN sans provoquer de cassures double brin.
Partenariats stratégiques et trésorerie
Cellectis poursuit son développement via deux accords de partenariat majeurs. Avec AstraZeneca, les activités progressent conformément à l'accord de recherche et de collaboration portant sur le développement de jusqu'à 10 nouveaux produits de thérapie cellulaire et génique dans l'oncologie, l'immunologie et les maladies génétiques rares. Avec Servier (via son sous-licencié Allogene), un essai pivot de phase 2 randomisé (ALPHA3) évalue cema-cel en traitement de consolidation de première ligne dans le lymphome diffus à grandes cellules B. Une analyse intermédiaire de futilité est prévue en avril 2026. Au 31 décembre 2025, Cellectis disposait de 211 millions de dollars de trésorerie, d'équivalents de trésorerie et de dépôts à terme. La société estime que ces ressources seront suffisantes pour financer ses activités jusqu'au second semestre 2027. La trésorerie sera concentrée sur le soutien au développement du portefeuille de produits candidats, y compris les dépenses de fabrication et de développement clinique liées à lasmé-cel, éti-cel et à de nouveaux candidats potentiels.
