Cellectis : des résultats prometteurs relancent l'espoir d'un traitement allogénique
Allogene Therapeutics a communiqué les résultats d'une analyse intermédiaire de futilité de l'essai pivot ALPHA3 évaluant le cema-cel, un produit candidat dérivé de la technologie de Cellectis, dans le traitement du lymphome diffus à grandes cellules B.
Résultats de l'analyse intermédiaire et profil de sécurité
L'analyse de futilité, déclenchée à la date de clôture des données définie par le protocole au 24e patient ayant complété l'évaluation de la maladie résiduelle minimale au jour 45, a montré que 58,3 % (7 sur 12) des patients du bras cema-cel avaient atteint une maladie résiduelle minimale négative, contre 16,7 % (2 sur 12) dans le groupe d'observation, représentant une différence absolue de 41,6 %. Le traitement cema-cel a été généralement bien toléré, avec la majorité des patients (10 sur 12) pris en charge en ambulatoire après l'infusion. Aucun cas de syndrome de relargage des cytokines, de syndrome de neurotoxicité associé aux cellules effectrices immunitaires, de réaction du greffon contre l'hôte, ni d'événements indésirables graves liés au traitement n'a été enregistré.
Calendrier d'étude et paiements d'étapes potentiels
Le recrutement des patients pour l'étude ALPHA3 devrait être achevé d'ici la fin de l'année 2027. Une analyse intermédiaire de la survie sans événement est prévue à la mi-2027, ainsi qu'une analyse principale à la mi-2028. Si les résultats s'avèrent positifs, Allogene a indiqué potentiellement pouvoir étayer le dépôt d'une demande d'autorisation de mise sur le marché. Dans le cadre de l'Accord Servier, Cellectis est éligible à percevoir jusqu'à 340 millions de dollars au titre des paiements d'étapes liés au développement et aux ventes, ainsi que des redevances à deux chiffres sur les ventes nettes des produits CD19 sous licence.
