Genfit arrête le programme VS-01 dans l'ACLF et se concentre sur l'UCD

Arrêt du programme VS-01 dans l'ACLF

Genfit a annoncé l'arrêt de son programme VS-01 dans l'Acute-on-Chronic Liver Failure (ACLF) en raison d'un événement indésirable grave survenu lors de l'essai clinique UNVEIL-IT®. Cet essai évaluait VS-01 chez des patients atteints d'encéphalopathie hépatique (EH) présentant une ascite. Un cas de péritonite a été signalé, entraînant un examen par le Comité indépendant de surveillance des données (iDMC). Bien que ce dernier ait conclu que l'essai pouvait se poursuivre, Genfit a choisi d'arrêter le développement de VS-01 dans cette indication en raison du profil clinique de la population cible et des implications sur le rapport bénéfice/risque. En conséquence, les essais UNVEIL-IT® et une autre étude de preuve de concept sur des patients atteints d'EH de grades 2 à 4 ont été interrompus.

Focus sur le développement dans l'UCD

Genfit se recentre sur l'évaluation préclinique de VS-01 dans le traitement du Trouble du Cycle de l'Urée (UCD), une maladie génétique caractérisée par des crises hyperammoniémique aiguës. Contrairement à l'ACLF, le schéma d'administration du médicament et la population ciblée seront différents. Selon l'entreprise, il existe un besoin médical non satisfait significatif dans cette indication, et les données préliminaires sur la clairance de l'ammoniac suggèrent que VS-01 pourrait constituer une option thérapeutique pour les enfants atteints d'UCD.

Réduction des charges d'exploitation et perspectives

À la suite de la décision d'arrêter le programme VS-01 en ACLF, Genfit prévoit une réduction substantielle de ses charges d'exploitation. Cela devrait permettre à l'entreprise de prolonger sa marge de manœuvre financière jusqu'à au moins 2028 ou de s'engager dans de nouvelles initiatives de développement commercial. Par ailleurs, Genfit continue à travailler sur d'autres actifs dans le domaine de l'ACLF, avec des résultats de sécurité et des marqueurs d'efficacité prévus pour la fin de l'année pour le G1090N. L'entreprise prévoit également de divulguer des données de phase 1b pour le cholangiocarcinome (CCA), utilisant le GNS561 en association avec un inhibiteur de MEK.