Genfit : son test de dépistage de la MASH désormais accessible sur Labcorp OnDemand
Genfit a annoncé lundi la disponibilité de son test diagnostic NASHnext sur la plateforme numérique Labcorp OnDemand, permettant aux patients d'accéder au dépistage de la stéatohépatite métabolique (MASH) sans consultation physique. Cette mise en ligne vise à répondre à une lacune majeure dans le diagnostic précoce de la MASH en pratique courante.
Un test conçu pour identifier les patients à risque de MASH
NASHnext, alimenté par la technologie diagnostique propriétaire de Genfit NIS4, évalue plusieurs marqueurs sanguins associés à la stéatose hépatique, l'inflammation et la fibrose du foie. Contrairement aux seuls tests enzymatiques hépatiques usuels, cette approche examine comment plusieurs marqueurs se rapportent les uns aux autres.
Le test est spécifiquement conçu pour identifier les patients atteints d'une MASH à risque, y compris à un stade F2 (fibrose de stade 2), fournissant des informations destinées à soutenir l'évaluation clinique et les décisions de traitement. Les résultats, interprétés par un professionnel de santé, ne constituent qu'un élément d'une évaluation plus large de la santé hépatique.
Accès élargi via un parcours numérique supervisé
Sur la plateforme Labcorp OnDemand, les patients peuvent commander le test en ligne, se présenter à un centre de prélèvement pour la prise de sang et consulter leurs résultats rapidement via l'application MyLabcorp. Toutes les demandes de test sont examinées et approuvées par un professionnel de santé dans le cadre de la routine clinique habituelle.
Pejvack Motlagh, directeur médical de Genfit, souligne que « dans une condition aussi prévalente que la MASH, permettre un accès simple et facilement déployable à un test cliniquement validé est essentiel pour identifier les patients à risque plus tôt en pratique courante, notamment en médecine générale et en endocrinologie ». Cette mise en disponibilité anticipe une possible décision de remboursement par Medicare et Medicaid aux États-Unis.
Un marché potentiel estimé à plusieurs dizaines de millions de patients
La population de patients américains potentiellement concernée par NASHnext est estimée à plusieurs dizaines de millions d'individus, reflétant la prévalence élevée et croissante des facteurs de risque métaboliques aux États-Unis, notamment le diabète de type 2, l'obésité et la dyslipidémie. Au sein de cette large population, une proportion significative présente déjà des marqueurs hépatiques élevés, et un sous-groupe pourrait être finalement éligible au traitement, avec des utilisations potentielles supplémentaires en surveillance.
Genfit développe activement des partenariats avec des entreprises pharmaceutiques pour soutenir le déploiement plus large du dépistage non invasif de la MASH à risque et accélérer l'adoption au fur et à mesure de l'expansion de la thérapeutique. Elle explore également le développement d'une version portant le marquage IVD (In Vitro Diagnostic, soit dispositif de diagnostic in vitro) de sa technologie diagnostique propriétaire, soit de manière indépendante, soit en collaboration avec un partenaire spécialisé dans le diagnostic.
