Genfit va tester le nangibotide contre la décompensation aiguë de cirrhose
Après avoir acquis le nangibotide durant l'été 2026, Genfit compte évaluer ce candidat-médicament dans la décompensation aiguë sur cirrhose (ACLF).
La société lilloise s'appuie sur des données issues d'essais menés dans d'autres indications pour engager directement une étude de preuve de concept.
Une acquisition estivale intégrée au portefeuille hépatique
Genfit a annoncé le 14 septembre 2026 son intention d'évaluer le nangibotide dans le cadre d'une étude de phase 2 pour le traitement de la décompensation aiguë sur cirrhose, désignée par le terme anglais Acute-on-Chronic Liver Failure (ACLF).
Ce candidat-médicament a été acquis par la société durant l'été 2026. Il agit sur la voie de signalisation TREM-1, ciblée dans plusieurs pathologies inflammatoires aiguës.
Selon le groupe, le dossier du nangibotide rassemble un ensemble de données de sécurité fondé sur l'expérience acquise auprès de plus de 400 sujets souffrant de différentes affections inflammatoires aiguës. Cette base pourrait lui permettre de passer directement à une évaluation de preuve de concept dans l'ACLF.
Pascal Prigent, Directeur Général de Genfit, a déclaré : « Nous pensons que l'ACLF constitue l'un des besoins médicaux non satisfaits les plus importants dans le domaine des maladies hépatiques. Le nangibotide pourrait présenter une forte cohérence stratégique avec notre portefeuille et renforce encore notre position de leader dans ce domaine. »
La société précise que les dossiers réglementaires et CMC (Chemistry, Manufacturing and Controls) relatifs au nangibotide sont bien avancés, ce qui pourrait favoriser un développement clinique rapide dans cette indication.
Des signaux d'efficacité observés dans le choc septique et le COVID-19
Le nangibotide a fait l'objet de trois essais cliniques de phase 2 menés chez des patients atteints de choc septique et de COVID-19.
Dans le cadre d'analyses post hoc, la molécule a montré plusieurs signaux d'efficacité, dont une réduction statistiquement significative de la mortalité chez les patients atteints de formes sévères de COVID-19. Des améliorations significatives du score SOFA par rapport aux valeurs de départ ont également été observées chez les patients atteints de choc septique.
Sur le plan de la sécurité et de la tolérance, la société fait état d'un profil global favorable, démontré dans quatre essais cliniques incluant plus de 400 patients gravement malades à qui le nangibotide a été administré. Selon le groupe, aucune différence notable par rapport au placebo n'a été relevée concernant les critères de sécurité.
Une étude de preuve de concept espérée fin 2026
Genfit espère initier un essai clinique de phase 2a de preuve de concept avec le nangibotide dans l'ACLF durant le quatrième trimestre 2026, avec des résultats attendus en 2027.
La société indiquera davantage de détails à l'occasion du Liver Meeting, qui se tiendra à Denver en novembre 2026.
Genfit est une société biopharmaceutique installée à Lille, Paris et Cambridge (Massachusetts), cotée sur Euronext à Paris (compartiment B). En 2021, Ipsen était devenu l'un de ses principaux actionnaires avec une prise de participation de 8 % au capital.
