MaaT Pharma : tendance de vote négative du CHMP sur MaaT013 (Xervyteg)
La biotech lyonnaise a été informée d'une tendance de vote négative du comité européen des médicaments à usage humain concernant MaaT013 (Xervyteg), à l'issue d'une audition orale.
L'avis formel de l'instance de l'Agence européenne des médicaments est attendu le 18 septembre 2026.
Une tendance négative à l'issue de l'audition orale
MaaT Pharma a indiqué avoir été informée d'une tendance négative de vote lors de l'audition orale, dans le cadre de la procédure de réexamen de sa demande d'autorisation de mise sur le marché conditionnelle pour MaaT013 (Xervyteg).
Ce candidat-médicament est développé dans le traitement de la maladie aiguë du greffon contre l'hôte (aGvH). Selon les retours reçus lors de cette audition, les préoccupations restantes portent principalement sur l'attribution du bénéfice clinique et de la sécurité en l'absence d'un essai contrôlé randomisé.
Le CHMP a maintenu sa position selon laquelle les données cliniques disponibles ne permettent pas de caractériser suffisamment le rapport bénéfice/risque du produit.
L'avis formel du CHMP attendu le 18 septembre 2026
La Société a indiqué qu'elle communiquera une nouvelle mise à jour après l'adoption de l'avis formel du CHMP, attendu le 18 septembre 2026.
MaaT Pharma a précisé qu'elle évaluera les implications de cette décision ainsi que l'ensemble des options disponibles, et informera le marché en conséquence. « Nous sommes profondément déçus par cette issue », a déclaré Hervé Affagard, Directeur Général et cofondateur de MaaT Pharma, ajoutant que la Société « évaluera toutes les options disponibles afin de rendre ce traitement potentiellement important accessible aux patients dans le monde entier ».
Un produit sans autorisation de mise sur le marché à ce jour
MaaT013 (Xervyteg) est actuellement en cours d'examen réglementaire auprès des autorités compétentes et n'a, à ce jour, pas obtenu d'autorisation de mise sur le marché.
Le produit a reçu la désignation de médicament orphelin de la Food and Drug Administration aux États-Unis et de l'Agence européenne des médicaments.
