MaaT Pharma lance un essai de phase 2 combinant microbiothérapie et immunothérapie dans le cancer du poumon
La biotech lyonnaise MaaT Pharma annonce le lancement de l'essai clinique IMMUNOLIFE, une étude de phase 2 évaluant MaaT033 en association avec le cemiplimab chez des patients atteints de cancer du poumon non à petites cellules ayant développé une résistance aux inhibiteurs de points de contrôle immunitaire après exposition aux antibiotiques.
Un essai randomisé sur 162 patients réfractaires
Selon le communiqué, l'essai IMMUNOLIFE est une étude randomisée multicentrique promue par Gustave Roussy qui recrutera 162 patients atteints de cancer du poumon non à petites cellules avancé. Ces patients présentent une résistance au blocage PD-1/PD-L1 après avoir reçu des antibiotiques et souffrent d'une dysbiose intestinale induite par ces traitements. Les participants sont randomisés selon un ratio 1:1 pour recevoir soit MaaT033 par voie orale pendant une semaine avant chaque cycle de cemiplimab, administré toutes les 3 semaines pendant 6 mois puis en monothérapie, soit le meilleur traitement choisi par l'investigateur. L'objectif principal de l'étude consiste à évaluer si cette association permet d'améliorer le taux de contrôle de la maladie à 12 semaines par rapport au traitement standard. L'étude mobilise 14 centres en France avec un recrutement prévu sur environ 2 ans et une durée totale de traitement par cemiplimab pouvant aller jusqu'à 2 ans.
Des résultats attendus à horizon 2030 avec une analyse intermédiaire en 2027
D'après le groupe, les résultats primaires après un an de suivi post-traitement pourraient être attendus fin 2030. Une analyse intermédiaire de futilité est prévue au premier semestre 2027, après la randomisation du 81ème patient. Cette étude s'inscrit dans le cadre du consortium IMMUNOLIFE qui regroupe des institutions académiques de premier plan telles que Gustave Roussy, l'INSERM, l'Université Paris-Saclay, l'INRAe et l'Institut Hospitalo-Universitaire Méditerranée Infection, ainsi que des entreprises de biotechnologie. Le consortium bénéficie d'un financement de l'Agence Nationale de la Recherche. L'essai est coordonné par le Docteur Lisa Derosa, investigatrice à Gustave Roussy, et vise à adresser le défi de la résistance primaire aux inhibiteurs de points de contrôle immunitaire observée chez les patients atteints de cancer du poumon non à petites cellules avancé après prise d'antibiotiques.
Retard pour l'étude PICASSO et stratégie en immuno-oncologie
La société indique avoir été informée par le promoteur académique de l'étude PICASSO que les résultats principaux ne pourraient pas être disponibles au quatrième trimestre 2025 comme annoncé précédemment et pourraient être attendus au premier semestre 2026. Cette étude randomisée contrôlée de phase 2a, promue par l'AP-HP à Paris, évalue Xervyteg en association avec les inhibiteurs de points de contrôle immunitaire ipilimumab et nivolumab chez des patients atteints de mélanome métastatique. Selon MaaT Pharma, les études IMMUNOLIFE et PICASSO s'inscrivent dans une stratégie d'essais exploratoires lancée en 2022 et visent à affiner la stratégie de recherche notamment en termes d'indication, de ligne de traitement et de population cible. Ces données alimenteront également la plateforme d'intelligence artificielle de la société et soutiendront le développement de MaaT034, une microbiothérapie co-cultivée de nouvelle génération développée pour cibler des indications à fort volume dans les tumeurs solides.
