MaaT Pharma présente les résultats de l'étude de Phase 3 sur Xervyteg
MaaT Pharma a annoncé que les résultats de son étude de Phase 3 sur le traitement Xervyteg seront présentés au congrès annuel de l'ASH 2025.
Résultats de l'étude sur Xervyteg
Selon le communiqué, MaaT Pharma présentera les résultats de son étude pivotale de Phase 3 sur Xervyteg (MaaT013) lors de l'American Society of Hematology (ASH) à Orlando. L'étude a porté sur des patients atteints de la maladie aiguë du greffon contre l'hôte (aGvH) gastro-intestinale réfractaire aux stéroïdes et au ruxolitinib. Les données incluent un taux de réponse globale gastro-intestinale de 62 % au jour 28, avec de nouvelles informations sur les critères secondaires comme le suivi au jour 56 et à trois mois. Le traitement est en cours d'évaluation par l'Agence européenne des médicaments, avec une décision prévue pour le second semestre 2026.
Détails de l'essai clinique
L'étude ARES, réalisée dans 50 centres en Europe, a inclus 66 patients adultes. Parmi eux, 91 % présentaient une forme sévère de la maladie. Les taux de réponse globale pour tous les organes étaient de 64 %, avec une probabilité de survie globale estimée à 54 % sur 12 mois. Les données soulignent un bénéfice significatif pour les répondeurs au traitement au jour 28, avec une survie médiane non atteinte, contrastant avec 54 jours pour les non-répondeurs.
Contexte thérapeutique et perspectives
MaaT Pharma développe des traitements issus du microbiome pour moduler le système immunitaire. Xervyteg a été conçu pour traiter les dysbioses sévères associées à la maladie aGvH. Ce traitement est le premier candidat-médicament immunomodulateur basé sur le microbiote intestinal en oncologie. D'après l'entreprise, le produit a reçu la désignation de médicament orphelin des agences américaine et européenne. Le traitement Xervyteg continue son processus réglementaire avec une demande soumise à l'EMA en juin 2025.
