MaaT Pharma : réunion pré-IND avec la FDA en octobre pour MaaT034
La biotech lyonnaise a détaillé les prochaines étapes réglementaires et cliniques de MaaT034, son candidat-médicament destiné aux tumeurs solides avancées.
Cette annonce intervient alors que la société réoriente ses développements après l'avis négatif de l'EMA sur Xervyteg, communiqué le 18 septembre 2026.
Une réunion avec la FDA programmée en octobre 2026
MaaT Pharma a annoncé la tenue d'une réunion pré-IND (Investigational New Drug) avec la Food and Drug Administration américaine, prévue en octobre 2026. Cette réunion sera principalement axée sur les aspects CMC (Chemistry, Manufacturing, and Controls).
La société présente cette étape comme la prochaine étape réglementaire clé vers le développement clinique de MaaT034. L'avancement du programme vers le stade clinique repose sur des résultats précliniques présentés lors des congrès annuels de l'AACR et du SITC depuis 2023.
MaaT034 en association avec des inhibiteurs de PD-(L)1 dans les tumeurs solides
MaaT034 est destiné à être évalué en association avec des inhibiteurs de PD-(L)1 dans certaines tumeurs solides avancées, notamment le cancer du poumon non à petites cellules en deuxième ligne et le mélanome avancé réfractaire, ainsi que d'autres tumeurs présentant des besoins médicaux non satisfaits.
Une première étude chez l'homme (First-in-Human) a été conçue pour déterminer le schéma posologique et le régime de prétraitement optimaux, ainsi que pour générer les premières données cliniques de preuve de concept. Son lancement pourrait être initié fin 2027, sous réserve de l'obtention des autorisations réglementaires nécessaires et d'un financement approprié.
Pour soutenir ce développement, la société indique explorer des opportunités de financement auprès d'investisseurs et des partenariats stratégiques avec des sociétés pharmaceutiques.
