Abivax : dépôt de l’obéfazimod prévu fin 2026, visibilité financière jusqu’en 2029
Abivax a présenté le 21 septembre 2026 ses comptes du premier semestre 2026, marqués par une hausse des dépenses de recherche et développement et par une perte nette élargie, dans une phase de préparation à une potentielle commercialisation de l'obéfazimod. La société de biotechnologie met en avant une visibilité financière étendue jusqu'au quatrième trimestre 2029, portée par sa trésorerie au 30 juin et par le produit d'une offre au public réalisée en juillet.
Perte nette portée à 165,9 M€ sous l'effet de la montée des dépenses
Au premier semestre 2026, Abivax a enregistré une perte nette de 165,9 millions d'euros, contre 100,8 millions d'euros un an plus tôt. La perte opérationnelle s'est établie à 140,3 millions d'euros, contre 93,7 millions d'euros au premier semestre 2025. Les frais de recherche et développement ont progressé de 29,9 millions d'euros pour atteindre 107,9 millions d'euros, soit 75,5 % des charges opérationnelles. Cette hausse est liée aux nouvelles indications de l'obéfazimod, aux activités de Chimie, Fabrication et Contrôles, ainsi qu'aux programmes cliniques dans la maladie de Crohn et la rectocolite hémorragique. Les frais généraux et administratifs sont passés de 16,3 à 30,4 millions d'euros, tandis que les frais commerciaux et marketing sont passés de 1,5 à 4,6 millions d'euros, ces derniers étant liés à la préparation d'un éventuel lancement commercial aux États-Unis. Le résultat financier ressort à -31,4 millions d'euros, contre -7,1 millions d'euros un an plus tôt.
Trésorerie de 402,4 M€ et visibilité jusqu'au quatrième trimestre 2029
Au 30 juin 2026, Abivax disposait de 402,4 millions d'euros de trésorerie, d'équivalents de trésorerie et de placements à court terme. À ces ressources s'ajoute un produit net de 767,1 millions d'euros issu de l'offre au public finalisée début juillet 2026 aux États-Unis, portant sur 7 360 000 American Depositary Shares pour un produit brut d'environ 920 millions de dollars (environ 807,4 millions d'euros). Sur la base des hypothèses opérationnelles actuelles, ces ressources devraient assurer à la société une visibilité financière jusqu'au quatrième trimestre 2029. Le 7 mai 2026, Abivax a par ailleurs finalisé le rachat et l'annulation de l'intégralité des Certificats de Royalties en circulation pour un montant total de 90 millions de dollars (environ 76,5 millions d'euros), réglés pour moitié en numéraire et pour moitié en actions. Cette opération a entraîné la comptabilisation d'une charge d'environ 43,2 millions d'euros au deuxième trimestre 2026, ainsi qu'un produit d'impôt de 5,8 millions d'euros lié à la décomptabilisation d'un passif d'impôt différé. Au bilan, la ligne Certificats de Royalties, qui s'élevait à 30,2 millions d'euros au 31 décembre 2025, est ramenée à zéro au 30 juin 2026.
Dépôt du dossier réglementaire fin 2026 et changements de direction
Abivax prévoit le dépôt d'une demande d'autorisation de mise sur le marché (New Drug Application) aux États-Unis pour l'obéfazimod dans la rectocolite hémorragique d'ici la fin 2026. Les résultats préliminaires de l'essai d'induction de phase 2b ENHANCE-CD, évaluant l'obéfazimod dans la maladie de Crohn, sont attendus à la mi-2027. La société a annoncé des changements au sein de son équipe dirigeante. Fabio Cataldi, Directeur médical, quittera Abivax au quatrième trimestre 2026, et Chris Rabbat, qui dirige les Affaires médicales depuis 2023, lui succèdera. Tim Kelly est nommé Directeur technique et pilotera les fonctions Chimie, Fabrication et Contrôles, Qualité et Technologies de l'information. Ces deux nominations prennent effet immédiatement. Elles s'inscrivent, selon la direction, dans la préparation de la société à une potentielle commercialisation de l'obéfazimod, son principal candidat-médicament en phase 3 dans la rectocolite hémorragique active modérée à sévère.
