MaaT Pharma : une étude multicentrique conforte l’intérêt de MaaT013 après échec du ruxolitinib
MaaT Pharma annonce la publication de l'étude CHRONOS, une analyse rétrospective multicentrique évaluant les traitements de troisième ligne chez 59 patients atteints de maladie du greffon contre l'hôte gastro-intestinale réfractaire. Cette étude, présentée au congrès annuel 2026 de l'EBMT et publiée dans Bone Marrow Transplantation, vise à contextualiser les résultats de son candidat-médicament MaaT013 (Xervyteg®) dans sa demande d'autorisation auprès de l'Agence européenne des médicaments.
Un référentiel contemporain pour la prise en charge en troisième ligne
L'étude CHRONOS évalue rétrospectivement 59 patients adultes traités dans 16 centres de transplantation situés en Autriche, Belgique, France et Espagne, chez lesquels les traitements de première ligne (corticostéroïdes) et de deuxième ligne (ruxolitinib) avaient échoué. La majorité des patients présentaient une forme sévère de la maladie, avec 46 % de grade III et 48 % de grade IV, et étaient résistants aux corticostéroïdes (97 %) et au ruxolitinib (95 %). Douze thérapies systémiques de troisième ligne ont été utilisées, parmi lesquelles les anti-TNF-alpha, la photophérèse extracorporelle et le vedolizumab. Les résultats montrent un taux de réponse globale gastro-intestinale de 37 % au jour 28, composé de 22 % de réponses complètes, 10 % de très bonnes réponses partielles et 5 % de réponses partielles. Cependant, les taux de réponse diminuaient rapidement à J56 (22 % pour la réponse gastro-intestinale), et la survie globale à 12 mois s'établissait à 29 %, avec une survie médiane de 86 jours. Ces résultats soulignent le pronostic défavorable des patients après échec du ruxolitinib et l'absence persistante de standardisation thérapeutique.
Contexte réglementaire et demande d'autorisation de mise sur le marché
MaaT Pharma a sponsorisé l'étude CHRONOS afin de contextualiser les résultats de son étude pivotale ARES évaluant MaaT013 (Xervyteg®) et de soutenir sa demande d'Autorisation de Mise sur le Marché auprès de l'EMA. Cette demande est actuellement en cours d'évaluation, avec un retour attendu mi-2026, conformément aux délais standards. Les données CHRONOS fournissent un référentiel contemporain essentiel pour la prise en charge de la maladie du greffon contre l'hôte gastro-intestinale en troisième ligne, mettant en évidence le besoin urgent de nouvelles options thérapeutiques dans cette population de patients à haut risque.
