MaaT Pharma : le retour de l'EMA pour son traitement inédit attendu mi-2026

MaaT013 en phase décisive auprès de l'EMA

MaaT Pharma a soumis en juin 2025 sa demande d'autorisation de mise sur le marché (AMM) à l'EMA pour MaaT013, commercialisé sous la marque Xervyteg®, destiné au traitement de la maladie aiguë du greffon contre l'hôte (aGvH) avec atteinte gastro-intestinale. Cette demande s'appuie sur les résultats de l'essai pivotal ARES, qui a atteint son critère principal avec un taux de réponse globale gastro-intestinale de 62 % au 28ème jour, et sur les données du programme d'accès compassionnel (EAP). Le retour de l'EMA est attendu à la mi-2026 selon le calendrier actuel de l'agence. MaaT013 (Xervyteg®) représente le candidat-médicament le plus avancé du portefeuille et constituerait un traitement « first-in-class » susceptible d'établir de nouveaux standards thérapeutiques en oncologie.

Pipeline et organisation opérationnelle en restructuration

MaaT033, forme orale partageant la même substance active que MaaT013, progresse dans l'essai randomisé de Phase 2b PHOEBUS, conçu pour être pivotal. Les cinq évaluations de sécurité menées en 2025 et janvier 2026 par le comité indépendant de surveillance ont confirmé un profil de sécurité favorable. La dernière inclusion de patients est désormais prévue au quatrième trimestre 2027, repoussant les résultats principaux au quatrième trimestre 2028. MaaT034, candidat-médicament de nouvelle génération en immuno-oncologie, a présenté des données précliniques prometteuses en 2025. Son développement clinique est désormais programmé pour 2027, la Société concentrant ses ressources sur MaaT013 en Europe. En 2025, MaaT Pharma a consolidé sa position industrielle en transférant le programme EAP à Clinigen en janvier 2026, préparant la chaîne d'approvisionnement à une potentielle commercialisation. Jean-Marie Lefèvre a repris la présidence du Conseil d'administration et le Dr Sheri Simmons a été nommée Directrice Scientifique par intérim.