Nyxoah : chiffre d'affaires de 9,2 M€ au troisième trimestre, ventes américaines en hausse de 29 %
Nyxoah a publié le 5 novembre 2026 un chiffre d'affaires mondial de 9,2 M€ au troisième trimestre 2026, en hausse de 19 % par rapport au deuxième trimestre. Les ventes américaines ont progressé plus vite que l'ensemble, de 29 % sur la même base, à 6,7 M€.
Cette publication fait suite aux chiffres préliminaires et non audités communiqués par le groupe belge le 19 octobre 2026, date à laquelle il avait également abaissé sa prévision de chiffre d'affaires annuel. Elle s'accompagne d'indicateurs commerciaux américains et d'une demande d'extension d'indication déposée auprès de la FDA.
Les ventes américaines progressent plus vite que l'ensemble du groupe
Sur le troisième trimestre, les ventes réalisées aux États-Unis ont atteint 6,7 M€, sur un chiffre d'affaires mondial de 9,2 M€. Le marché américain constitue ainsi la principale source de revenus de Nyxoah, spécialiste des implants de neuromodulation contre l'apnée obstructive du sommeil.
Leur progression de 29 % sur un trimestre dépasse celle du groupe, qui s'établit à 19 %. Cet écart signifie mécaniquement que les ventes réalisées hors des États-Unis ont progressé moins vite que la moyenne du groupe sur la période. Les deux variations publiées sont mesurées par rapport au deuxième trimestre 2026.
Le réseau américain s'élargit : 342 chirurgiens formés et 233 comptes actifs
Nyxoah accompagne ces ventes de trois indicateurs commerciaux avancés sur le marché américain. Au cours du trimestre, 80 nouveaux chirurgiens ont été formés, ce qui porte leur nombre total à 342, et 53 nouveaux comptes ont été activés, pour un total de 233 comptes actifs utilisant l'implant Genio.
Ces deux niveaux mesurent le développement du réseau commercial américain : la formation de chirurgiens et l'activation de nouveaux comptes renforcent les capacités de déploiement de l'implant Genio. Le troisième indicateur porte sur la demande en cours de traitement, avec 447 patients engagés dans une procédure d'autorisation préalable à l'entrée du quatrième trimestre.
Une demande d'extension d'indication de Genio déposée auprès de la FDA
Sur le plan réglementaire, Nyxoah a déposé auprès de la FDA un supplément de PMA (autorisation de mise sur le marché) afin d'étendre l'indication américaine de Genio aux patients présentant un collapsus concentrique complet (CCC). Ce dépôt s'appuie sur l'étude pivot américaine ACCCESS, qui a atteint ses critères principaux d'efficacité co-primaires et ses critères de sécurité chez ces patients.
Le taux de répondeurs à 12 mois, mesuré sur l'indice d'apnées-hypopnées (AHI), s'établit à 77,2 %. Ces résultats complets avaient été présentés le 15 octobre 2026 au congrès annuel de l'International Surgical Sleep Society, à Los Angeles. À ce stade, il s'agit d'une demande déposée : l'extension d'indication reste soumise à la décision de l'autorité américaine.
La publication associe ainsi une base commerciale américaine en expansion et une population de patients qui serait élargie en cas de feu vert de la FDA. Elle intervient après la révision du 19 octobre 2026, qui a ramené la prévision de chiffre d'affaires 2026 à une fourchette de 33 à 35 M€, la moyenne des trois analystes recensés au 2 novembre 2026 se situant à 35 M€, au haut de cette fourchette.
