Nyxoah signe un mémorandum d'accord avec Sheikh Shakhbout Medical City
Nyxoah a annoncé la signature d'un mémorandum d'accord avec Sheikh Shakhbout Medical City (SSMC), un hôpital des Émirats arabes unis spécialisé dans les soins complexes et graves. Cet accord vise à renforcer la présence de Nyxoah au Moyen-Orient et à développer l'accès à sa thérapie Genio®.
Le protocole d'accord a été signé entre Nyxoah SA et Sheikh Shakhbout Medical City, filiale de PureHealth, le plus grand groupe de soins de santé du Moyen-Orient. L'accord reflète l'orientation stratégique de Nyxoah de collaborer avec les centres médicaux régionaux d'excellence pour élargir l'accès à sa thérapie de stimulation du nerf hypoglosse (HGNS) Genio®, tout en soutenant les normes les plus élevées en matière de soins cliniques, d'éducation et de collaboration scientifique.
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Nyxoah et SSMC s'engagent à positionner SSMC comme un centre régional de premier plan pour la thérapie Genio, en soutenant le développement d'un programme d'implantation à grand volume axé sur les soins centrés sur le patient. La collaboration prévoit également de faire du SSMC un centre régional de formation à la thérapie Genio au Moyen-Orient, destiné à soutenir la formation des chirurgiens, des médecins spécialistes du sommeil et des professionnels de santé de la région. Les deux parties explorent également des discussions relatives à la recherche clinique et la collaboration dans le domaine de l'apnée du sommeil et de la prise en charge des maladies chroniques et métaboliques.
Contexte réglementaire du système Genio®
Le système Genio® a reçu le marquage CE en 2019. L'autorisation de la FDA a été obtenue en août 2025 pour un sous-groupe de patients adultes atteints d'apnée obstructive du sommeil modérée à sévère avec un indice apnée-hypopnée supérieur ou égal à 15 et inférieur ou égal à 65. Le système a également reçu le marquage CE pour l'extension de ses indications thérapeutiques aux patients souffrant de collapsus concentrique complet.
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Contexte
Période
Période : S1 2026
Chiffres clés annoncés
Chiffre d'affaires : 14 millions d'euros
Chiffre d'affaires trimestriel : 14 millions d'euros
Croissance du chiffre d'affaires : 484,4 %
Résultat net : -48,9 millions d'euros
Guidance issue du communiqué
nous sommes confiants dans le fait que l'environnement de remboursement actuel soutient l'accélération de notre croissance du chiffre d'affaires aux États-Unis
Risques mentionnés
Baisse de la marge brute à 59 % au S1 2026 due à des problèmes de rendement de production au T1 et à un mix de revenus américain plus important
Augmentation des charges de vente, générales et administratives liée au déploiement commercial aux États-Unis
Perte opérationnelle en hausse à 41,1 M€ au S1 2026 contre 40,5 M€ au S1 2025
Opportunités identifiées
Financement de 110 millions de dollars sécurisé au T2 2026 pour financer la croissance commerciale
Taux d'approbation de 100 % sur les demandes d'autorisation préalable pour les patients commerciaux et WISeR
Code Medicare C-code 8011 dédié à Genio, clarifiant le paysage de remboursement
Perspectives / guidance
Chiffre d'affaires attendu : 38 millions d'euros
Les informations présentées dans cet article sont fournies à titre purement indicatif et ne constituent en aucun cas une recommandation d'investissement, une incitation à acheter ou vendre un actif financier, ni un conseil en placement. Le lecteur est invité à réaliser ses propres recherches avant toute décision.
Les investissements en bourse comportent des risques, notamment de perte en capital. La performance passée d'un actif ou d'un marché ne présage en rien de ses performances futures. Toute décision d'investissement doit être prise en tenant compte de votre situation financière personnelle, de vos objectifs et de votre tolérance au risque.