Onward Medical annonce ses résultats semestriels 2025
Performance financière
D'après le communiqué d'Onward Medical, l'entreprise a enregistré un chiffre d'affaires de 1,2 million d'euros pour les six premiers mois de l'année 2025. En parallèle, elle a reporté une perte d'exploitation de 20 millions d'euros. La société a terminé la période avec une trésorerie positive de 40,9 millions d'euros. Au niveau des financements, Onward Medical a maintenu des prêts portant intérêt d'une valeur de 14,2 millions d'euros et disposait de fonds propres à hauteur de 27,7 millions d'euros au 30 juin 2025. Ces résultats sont en lien direct avec le lancement de son système ARC-EX aux États-Unis.
Développements stratégiques et réglementaires
Selon l'entreprise, Onward Medical a réalisé des avancées significatives en matière de réglementation au cours du premier semestre 2025. La société a soumis une demande 510(k) à la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour étendre l'usage à domicile de son système ARC-EX. Elle a également déposé une demande de marquage CE pour autoriser la commercialisation du système en Europe. En outre, l'exemption d'investigation de dispositif (IDE) a été approuvée par la FDA pour son système ARC-IM, ouvrant la voie à l'étude globale Empower BP qui évaluera la sécurité et l'efficacité de cette technologie implantable pour traiter l'instabilité de la pression artérielle après une lésion de la moelle épinière.
Contexte et perspectives
Onward Medical, spécialisée dans les neurotechnologies pour les personnes atteintes de lésions médullaires, a continué à afficher une forte demande pour son système ARC-EX aux États-Unis au premier semestre 2025. La société a également bénéficié d'un accès à des plateformes d'achat en ligne du gouvernement américain, facilitant l'acquisition par les affaires des anciens combattants et d'autres acheteurs gouvernementaux. En ce qui concerne ses perspectives, Onward Medical s'attend à maintenir une forte demande pour son système ARC-EX et anticipe l'autorisation de la commercialisation du système pour un usage domestique par la FDA, ainsi que l'autorisation de marquage CE en Europe d'ici la fin de l'année.
