Onward Medical publie des résultats préliminaires sur la thérapie ARC-IM

Amélioration de la stabilité de la pression artérielle

Les études de faisabilité clinique publiées dans Nature Medicine par Onward Medical révèlent que la thérapie ARC-IM améliore immédiatement et de manière significative la pression artérielle des participants. Les résultats montrent une réduction des symptômes hypotensifs, traduisant une meilleure qualité de vie et une plus grande participation aux activités quotidiennes et de réhabilitation. L'étude a été menée sur 14 participants dans des cliniques de neuro-réhabilitation en Suisse, au Canada et aux Pays-Bas. D'après Onward Medical, des avantages supplémentaires ont été observés, notamment une réduction de la fatigue, une meilleure gestion de l'intestin et une tolérance accrue aux postures verticales. Les participants ont pu réduire ou arrêter les traitements traditionnels pour l'hypotension, tels que les vêtements de compression et les médicaments, sans incidents graves signalés liés au dispositif.

Identification de l'architecture neuronale responsable de la dysréflexie autonome

Une deuxième publication dans Nature a permis d'identifier l'architecture neuronale de la moelle épinière responsable de la dysréflexie autonome, une élévation incontrôlée et potentiellement mortelle de la pression artérielle. Onward Medical indique que la stimulation électrique de la région spécifique de la moelle épinière, appelée le 'Point chaud hémodynamique', peut réguler la pression artérielle de manière sécurisée. La majorité des personnes atteintes d'une lésion de la moelle épinière souffrent d'instabilité de la pression artérielle, souvent caractérisée par une hypotension orthostatique chronique et des épisodes de dysréflexie autonome. Ces conditions peuvent affecter négativement la récupération neurologique et la santé cardiovasculaire.

Progrès et avenir de la thérapie ARC-IM

Onward Medical a récemment reçu une approbation de la FDA pour une exemption de dispositif expérimental pour le système ARC-IM. Cette approbation ouvre la voie au lancement d'une étude pivot mondiale, Empower BP, qui évaluera la sécurité et l'efficacité de la technologie de neurostimulation implantable pour l'instabilité de la pression artérielle après une lésion de la moelle épinière. L'étude sera randomisée, en double aveugle et contrôlée par placebo, et inclura au moins 60 participants dans 20 centres de recherche en neuro-réhabilitation et neurosurgery aux États-Unis, au Canada et en Europe. Le recrutement des premiers patients est prévu avant la fin de l'année. La thérapie ARC-IM est présentée comme une plateforme de neuromodulation implantée pour délivrer une stimulation ciblée de la moelle épinière, le tout optimisé pour une implantation dans la région thoracique spécifiquement responsable de la régulation de la pression artérielle.