Onward Medical reçoit la certification CE pour le système ARC-EX
Onward Medical a annoncé la réception de la certification CE pour son système ARC-EX, autorisant sa commercialisation dans l'Union européenne et d'autres pays.
D'après le communiqué de presse d'Onward Medical, la société a obtenu la certification CE pour son ARC-EX System, qui permet désormais sa commercialisation au sein de l'Union européenne, ainsi que dans d'autres pays tels que le Royaume-Uni et la Suisse. Ce système vise à améliorer la force et la sensation des mains chez les adultes présentant un déficit neurologique chronique et non progressif à la suite d'une lésion incomplète de la moelle épinière. La certification couvre l'utilisation clinique et à domicile de la solution.
Lancement commercial et résultats cliniques
Gratuit · Chaque matin
Les signaux techniques du marché, avant l'ouverture.
Dynamiques haussières et baissières, changements d'analystes, valeurs à surveiller — calculés automatiquement sur les données Euronext.
✓ Avant 9h chaque matin✓ Données Euronext✓ Analyse automatique IA
C'est fait, vous êtes inscrit !
Votre première édition arrive bientôt. Pensez à vérifier vos spams et à nous ajouter à vos contacts.
Une erreur est survenue.
Données indicatives. Aucun conseil en investissement. Désinscription à tout moment.
Gratuit · chaque matin
Ne ratez plus rien sur vos actions
La tendance derrière les cours. L'essentiel des valeurs Euronext en quelques minutes.
📈les valeurs en mouvement, sur la durée
🎯les objectifs d'analystes qui évoluent
📰les actualités qui font bouger les cours
tendance · 6 séances
✓ C'est fait, vous êtes inscrit !
Votre première édition arrive bientôt. Pensez à vérifier vos spams.
Une erreur est survenue.
CAC 40 · SBF 120 · données indicatives · aucun conseil en investissement · désinscription à tout moment.
La société prévoit les premières ventes commerciales de l'ARC-EX System en Europe pour le quatrième trimestre de 2025, avec un lancement progressif commençant par l'Allemagne, puis s'étendant à d'autres pays. Selon Onward Medical, le système est soutenu par une base de preuves cliniques unique. Les résultats de l'étude pivot Up-LIFT, publiés dans Nature Medicine, ont montré que 90 % des participants ont amélioré leur force ou leur fonction, et 87 % ont rapporté une amélioration de la qualité de vie, avec des bénéfices observés jusqu'à 34 ans après la blessure.
Contexte et impact pour le groupe
Onward Medical affirme que la certification CE a été obtenue plus tôt que prévu, ce qui leur permet de proposer une nouvelle option thérapeutique à la communauté européenne des personnes atteintes de lésions de la moelle épinière. Cette avancée suit l'initiation du lancement progressif de l'ARC-EX System dans les cliniques américaines après l'autorisation de la FDA. La société a déclaré avoir atteint son objectif commercial pour le premier semestre 2025 aux États-Unis, recevant des retours positifs et une forte demande de la part des premiers utilisateurs.
Launch of ARC-EX continues to be a resounding success...
Risques mentionnés
Retard dans les approbations réglementaires pouvant affecter les délais.
Concurrence accrue dans le secteur de la neurotechnologie.
Opportunités identifiées
Lancement du système ARC-EX avec succès aux États-Unis.
Récupération de la demande soutenue pour la technologie de stimulation.
Les informations présentées dans cet article sont fournies à titre purement indicatif et ne constituent en aucun cas une recommandation d'investissement, une incitation à acheter ou vendre un actif financier, ni un conseil en placement. Le lecteur est invité à réaliser ses propres recherches avant toute décision.
Les investissements en bourse comportent des risques, notamment de perte en capital. La performance passée d'un actif ou d'un marché ne présage en rien de ses performances futures. Toute décision d'investissement doit être prise en tenant compte de votre situation financière personnelle, de vos objectifs et de votre tolérance au risque.
