OSE Immunotherapeutics : avis positif pour l'essai ARTEMIA
OSE Immunotherapeutics annonce la réception d'un deuxième avis positif du Comité Indépendant de Surveillance des Données (IDMC) pour son essai pivot de Phase 3 ARTEMIA, évaluant Tedopi® dans le cancer du poumon non à petites cellules. Le comité recommande la poursuite de l'étude sans modification du protocole.
Une étude poursuivie selon le plan prévu
L'IDMC, composé d'experts cliniques et de statisticiens indépendants, a analysé les données disponibles pour évaluer la sécurité des patients, le déroulement de l'essai et les principaux indicateurs d'efficacité. Sur la base de cette analyse, le comité recommande la poursuite de l'étude ARTEMIA sans modifications, confirmant la robustesse du déroulement à ce jour. Selon OSE Immunotherapeutics, 163 patients avaient été randomisés à la date de la réunion de l'IDMC, et les 152 premiers patients ont été revus dans l'analyse. L'entreprise indique que ces chiffres sont en ligne avec ses objectifs de recrutement.
Calendrier et périmètre de l'essai
Lancé en 2024, l'essai ARTEMIA compare Tedopi® au docetaxel chez des patients HLA-A2 positifs atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules au stade métastatique ayant développé une résistance secondaire aux inhibiteurs de points de contrôle immunitaire. Les centres participants sont ouverts en Europe, au Royaume-Uni, aux États-Unis et au Canada. La prochaine revue par l'IDMC est prévue en octobre 2026, et l'inclusion des patients devrait s'achever avant la fin de l'année 2026. Une analyse intermédiaire de futilité est attendue au troisième trimestre 2026.
