Sanofi : son candidat-médicament lunsekimig franchit deux essais clés
Sanofi annonce que son candidat-médicament lunsekimig a atteint ses critères d'évaluation principaux et secondaires clés dans deux études de phase 2 portant sur l'asthme modéré à sévère et la rhinosinusite chronique avec polypose nasale. Le laboratoire précise que le composé a été bien toléré dans l'ensemble des essais.
Succès dans l'asthme et la rhinosinusite
Dans l'étude AIRCULES de phase 2b, le lunsekimig a démontré une réduction statistiquement significative et cliniquement pertinente des exacerbations de l'asthme ainsi qu'une amélioration de la fonction pulmonaire chez des patients adultes atteint d'asthme modéré à sévère malgré un traitement de référence. Parallèlement, l'étude DUET de phase 2a a montré que le lunsekimig atteint son critère d'évaluation principal portant sur la variation du score de polypose nasale, ainsi que ses critères d'évaluation secondaires clés mesurant la congestion et l'obstruction nasales rapportées par les patients et la variation du score de tomodensitométrie, tous comparés au placebo à la semaine 24.
Mécanisme d'action et développement en cours
Le lunsekimig est un Nanobody® VHH pentavalent conçu pour bloquer simultanément la lymphopoïétine stromale thymique et l'interleukine-13, deux facteurs d'inflammation distincts contribuant aux lésions tissulaires dans l'asthme et maladies connexes. Une étude exploratoire distincte de phase 2b dénommée VELVET, portant sur la dermatite atopique modérée à sévère, n'a pas atteint son critère d'évaluation principal ; toutefois, des améliorations ont été observées dans des critères d'évaluation secondaires clés. Le lunsekimig poursuit son développement clinique dans l'étude de phase 2 AIRLYMPUS portant sur l'asthme à haut risque, ainsi que dans les études de phase 3 PERSEPHONE et THESEUS. Sa sécurité et son efficacité n'ont été évaluées par aucune autorité réglementaire.
