Transgene : le vaccin anti-cancer TG4050 franchit une étape clé en Phase 2
Transgene annonce la fin de la randomisation des patients dans la partie Phase 2 de son essai clinique évaluant TG4050, un vaccin thérapeutique individualisé destiné au traitement adjuvant des cancers de la tête et du cou. L'étude se poursuit en direction de son critère d'évaluation principal.
38 patients randomisés dans la Phase 2
La biotech strasbourgeoise a finalisé l'inclusion des patients pour la partie Phase 2 de l'essai randomisé multicentrique (NCT04183166) évaluant TG4050 en monothérapie versus attente sous surveillance. Le vaccin thérapeutique est conçu pour induire des réponses immunitaires fortes et spécifiques afin de prévenir le risque de rechute chez les patients en situation adjuvante, c'est-à-dire après opération chirurgicale et (chimio)radiothérapie. TG4050 encode des néoantigènes, mutations spécifiques à chaque patient, identifiés et sélectionnés via le système de prédiction de NEC reposant sur l'intelligence artificielle.
Résultats attendus au premier trimestre 2028
Le critère d'évaluation principal de l'étude est la survie sans récidive (DFS) à deux ans. Transgene prévoit de communiquer les résultats principaux au plus tard à la fin du premier trimestre 2028. La société anticipe également la transmission de premières données immunologiques issues de la partie Phase 2 au second semestre 2026. Les données de Phase 1 ont montré que les injections sous-cutanées répétées de TG4050 étaient bien tolérées, sans effet indésirable inattendu, avec une preuve de principe clinique robuste : tous les patients traités en Phase 1 étaient en rémission clinique et sans récidive après au moins deux ans de suivi.
