Transgene : les 16 patients traités par TG4050 en phase 1 sans récidive à trois ans, selon la société
Transgene et NEC ont publié des données de suivi à trois ans issues de la phase 1 d'un essai évaluant TG4050, premier vaccin thérapeutique néoantigénique individualisé de la plateforme Myvac, dans le cancer de la tête et du cou.
Ces résultats, parus dans la revue Nature Communications, portent sur des patients opérés à haut risque de récidive après chirurgie et (chimio)-radiothérapie, et rassemblent pour la première fois les données cliniques et translationnelles complètes de la phase 1.
16 patients traités restent sans récidive à 41 mois de suivi médian
Les données de suivi à trois ans montrent que les 16 patients traités par TG4050 dans la partie phase 1 de l'essai randomisé de phase 1/2 sont restés sans récidive (100 % de survie sans maladie), après un suivi médian de 41 mois.
Dans le bras contrôle, 3 patients sur 16 ont connu une rechute sur la même période. L'essai porte sur des patients atteints d'un carcinome épidermoïde de la tête et du cou HPV-négatif, localement avancé et réséqué.
TG4050, qui code jusqu'à 30 néoantigènes spécifiques à chaque patient, continue de présenter un profil de tolérance décrit comme favorable, sans signal de sécurité inattendu.
Des réponses immunitaires détectées chez 73,3 % des patients traités
La publication dans Nature Communications détaille les données cliniques et translationnelles de la phase 1. Des réponses lymphocytaires T CD8+ spécifiques des néoantigènes ont été observées, avec une réponse détectée chez 73,3 % des patients traités par TG4050.
Le nombre médian de néoantigènes générant une réponse s'établit à trois par répondeur. Selon le communiqué, ces réponses ont été maintenues pendant le traitement et ont persisté plus d'un an après la dernière vaccination.
TG4050 associe la plateforme Myvac de Transgene et le système de prédiction des néoantigènes fondé sur l'intelligence artificielle de NEC, chargé d'identifier les cibles tumorales.
Premières données de phase 2 attendues au second semestre 2026
TG4050 poursuit son évaluation dans l'essai randomisé de phase 1/2 (NCT04183166) chez des patients atteints d'un cancer de la tête et du cou réséqué.
Selon le calendrier communiqué, les premières données immunologiques de la partie phase 2 sont attendues au second semestre 2026, et les données d'efficacité à deux ans (survie sans maladie) au plus tard au premier trimestre 2028.
Au titre de l'exercice 2025, publiés le 15 mars 2026, les comptes de Transgene faisaient apparaître une perte nette de 37,5 M€.
