Transgene publie des résultats encourageants pour son vaccin individualisé contre les cancers de la tête et du cou
Le groupe de biotechnologie strasbourgeois Transgene a annoncé la prépublication sur medRxiv d'une analyse détaillée des données de Phase I de son essai clinique évaluant TG4050, un vaccin thérapeutique individualisé contre les cancers de la tête et du cou. Selon le communiqué, aucune récidive n'a été observée après au moins deux ans chez les patients traités en situation adjuvante.
Une survie sans récidive de 100 % après deux ans
L'essai clinique de Phase I a porté sur des patients atteints d'un cancer opérable de la tête et du cou localement avancé et HPV-négatif. D'après l'entreprise, TG4050 a permis d'obtenir 100 % de survie sans récidive après au moins deux ans lorsqu'il est administré en monothérapie dans le cadre d'un traitement adjuvant. Le vaccin thérapeutique est basé sur la plateforme myvac et encode jusqu'à 30 néoantigènes sélectionnés, délivrés par un vecteur viral Modified Ankara Virus. L'essai a inclus 32 patients évaluables dans sa partie Phase I. La moitié des participants reçoit le vaccin immédiatement après le traitement adjuvant, tandis que l'autre moitié le reçoit lors de la récidive de la maladie, en complément du traitement standard. Le groupe indique que TG4050 a été bien toléré et n'a révélé aucun signal de sécurité inattendu.
Des réponses immunitaires durables observées
Selon les données translationnelles publiées, TG4050 a induit des réponses cellulaires T spécifiques des néoantigènes chez 73 % des 15 patients évaluables. L'entreprise précise que ces réponses sont durables et que les marqueurs cytotoxiques et effecteurs sont exprimés au moins un an après la fin du traitement. Les données montrent que le vaccin induit des réponses cellulaires T CD8 cytotoxiques, spécifiques des néoantigènes contenus dans le vaccin. Ces cellules présentent selon Transgene des marqueurs suggérant une potentielle activité à long terme. Un aperçu de ces données avait été présenté lors de la conférence annuelle de la Société pour l'immunothérapie du cancer. L'analyse complète est maintenant disponible sur medRxiv, une plateforme de prépublication scientifique, et l'article a été soumis à une revue scientifique avec comité de lecture pour évaluation formelle.
Passage à la Phase II en cours
L'essai clinique de Phase I/II, référencé sous le numéro NCT04183166, se poursuit actuellement. Transgene indique que les premières données d'immunogénicité de la partie Phase II seront disponibles au second semestre 2026. Les données préliminaires d'efficacité seront communiquées dès que tous les patients auront un suivi de deux ans après randomisation, à moins qu'un événement tel qu'une rechute, un décès ou une absence de suivi ne survienne plus tôt. TG4050 est le premier produit issu de la plateforme myvac de Transgene, qui combine bio-ingénierie, transformation numérique et vectorisation. Le système de sélection des néoantigènes repose sur l'intelligence artificielle développée par NEC, partenaire technologique de Transgene. Le groupe souligne que dans le cancer de la tête et du cou, environ un tiers des patients présentent une récidive dans les deux ans suivant la chirurgie malgré les options thérapeutiques existantes.
