Valneva annonce des résultats positifs pour son vaccin contre le virus Zika
Valneva SE a communiqué des résultats positifs de la Phase 1 pour son candidat vaccin VLA1601 contre le virus Zika, indiquant une réponse immunitaire améliorée avec une double adjuvantation.
Valneva SE a annoncé que son candidat vaccin VLA1601 contre le virus Zika a montré des résultats positifs en termes d'innocuité et d'immunogénicité lors de l'essai de Phase 1, VLA1601-102, mené aux États-Unis. L'étude incluait environ 150 participants âgés de 18 à 49 ans, qui ont reçu deux doses du vaccin à quatre semaines d'intervalle. Les différentes doses testées comprenaient des niveaux faibles, moyens et élevés du vaccin, chaque groupe ayant reçu des adjuvants spécifiques. Les résultats à ce stade ont démontré que le vaccin était généralement sûr et bien toléré, sans problèmes de sécurité identifiés, selon le communiqué de l'entreprise.
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L'essai a montré que le candidat vaccin VLA1601 était immunogène dans tous les groupes de traitement. Les participants ayant reçu le vaccin avec une double adjuvantation ont présenté une réponse immunitaire plus forte, avec des titres d'anticorps neutralisants significativement plus élevés par rapport à ceux ayant reçu le vaccin avec un seul adjuvant. Les taux de séroconversion et l'augmentation des titres d'anticorps ont surpassé ceux observés avec un vaccin de première génération, indiquant une amélioration notable de la réponse immunitaire.
Perspectives et développements futurs
Bien que les résultats soient prometteurs, Valneva a indiqué que les prochaines étapes de développement de VLA1601 dépendront de la disponibilité de financements, tant privés que publics. Le besoin d'un vaccin contre le virus Zika reste important, notamment en raison des changements climatiques qui élargissent l'habitat des moustiques vecteurs. Cependant, Valneva souligne que les voies réglementaires et commerciales pour ce vaccin demeurent incertaines à ce stade.
SecteurIndustrie Pharmaceutique et Biotechnologie›Industrie Pharmaceutique
Contexte
Période
Période : 9M 2025
Guidance issue du communiqué
Au troisième trimestre, nous avons continué à nous concentrer sur le renforcement de notre trésorerie, ce qui nous a permis de refinancer notre dette à des conditions financières plus avantageuses.
Chiffre d’affaires de 127,0 millions d’euros sur neuf mois (+8,9 %), ventes de 119,4 millions d’euros, trésorerie de 143,5 millions d’euros au 30/09/2025, perte nette 65,2 millions d’euros, EBITDA ajusté (37,7) millions d’euros. Guidance 2025 confirmée : chiffre d’affaires attendu entre 165 et 180 millions d’euros; ventes attendues entre 155 et 170 millions d'euros. Renforcement de la position financière via refinancement et ATMs; Phase 3 VALOR pour le vaccin Lyme en cours selon calendrier.
Risques mentionnés
Suspension de la licence IXCHIQ ® aux États-Unis par la FDA (impact sur ventes segment voyageurs)
Risque de résultats cliniques défavorables pour les candidats (phase 3 VALOR pour Lyme, essais S4V2, VLA1601 incertitudes réglementaires)
Exposition aux fluctuations de change (impact négatif mentionné de 1,3 millions d’euros sur ventes, effets de change volontaires)
Dépendance à des partenaires de distribution et diminution des produits de tiers (arrêt de distribution de Rabipur/RabAvert et Encepur)
Opportunités identifiées
Résultats positifs potentiels de la Phase 3 VALOR (VLA15) pouvant mener à des demandes d'autorisation en 2026
Accord commercial avec CSL Seqirus en Allemagne pour stimuler la commercialisation des vaccins
Croissance des ventes d'IXCHIQ ® sur les marchés hors États-Unis et dans les PRFI (livraisons de substance active)
Potentiel du candidat S4V2 contre la shigellose (marché estimé > 500 millions de dollars/an)
Données positives de Phase 1 pour VLA1601 (Zika) et forte persistance d'anticorps pour IXCHIQ ® (95 % à 4 ans) comme avantage concurrentiel
Les informations présentées dans cet article sont fournies à titre purement indicatif et ne constituent en aucun cas une recommandation d'investissement, une incitation à acheter ou vendre un actif financier, ni un conseil en placement. Le lecteur est invité à réaliser ses propres recherches avant toute décision.
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