Valneva confirme les résultats positifs de son vaccin contre le chikungunya chez les enfants
Valneva SE a annoncé les résultats finaux d'une étude de Phase 2 concernant son vaccin contre le chikungunya, IXCHIQ ®, démontrant une réponse immunitaire robuste et une bonne tolérance chez les enfants.
Selon Valneva SE, les résultats finaux de l'étude de Phase 2, portant sur 304 enfants âgés d'un à onze ans, ont montré que le vaccin IXCHIQ ® était bien toléré indépendamment de la dose administrée ou d'une infection antérieure par le virus. Les données indiquent que les niveaux d'anticorps restent élevés douze mois après la vaccination, avec une réponse plus robuste dans le groupe ayant reçu une dose complète. Un taux de séroresponse de 94,7 % a été observé un an après la vaccination chez les enfants n'ayant pas été exposés au chikungunya auparavant.
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Les résultats soutiennent le choix d'une dose complète pour un futur essai clinique de Phase 3, que Valneva prévoit de lancer après la collecte de données complémentaires chez les adolescents. Le Directeur médical, Juan Carlos Jaramillo, a souligné l'importance de garantir la sécurité avant de procéder à l'étude pédiatrique de Phase 3. La société souhaite rendre le vaccin accessible dans les zones endémiques, notamment dans les pays à faibles et moyens revenus.
Contexte du chikungunya et de la réponse mondiale
Le chikungunya est une maladie transmise par les moustiques, touchant de nombreuses régions du monde. Parmi les pays les plus touchés figurent le Brésil et l'Inde. D'après l'Organisation mondiale de la santé, le chikungunya constitue un risque majeur pour la santé publique, du fait de l'expansion géographique des moustiques vecteurs. L'impact économique de cette maladie est considérable, et l'OMS souligne la nécessité d'une surveillance continue.
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Contexte
Période
Période : 9M 2025
Guidance issue du communiqué
Au troisième trimestre, nous avons continué à nous concentrer sur le renforcement de notre trésorerie, ce qui nous a permis de refinancer notre dette à des conditions financières plus avantageuses.
Chiffre d’affaires de 127,0 millions d’euros sur neuf mois (+8,9 %), ventes de 119,4 millions d’euros, trésorerie de 143,5 millions d’euros au 30/09/2025, perte nette 65,2 millions d’euros, EBITDA ajusté (37,7) millions d’euros. Guidance 2025 confirmée : chiffre d’affaires attendu entre 165 et 180 millions d’euros; ventes attendues entre 155 et 170 millions d'euros. Renforcement de la position financière via refinancement et ATMs; Phase 3 VALOR pour le vaccin Lyme en cours selon calendrier.
Risques mentionnés
Suspension de la licence IXCHIQ ® aux États-Unis par la FDA (impact sur ventes segment voyageurs)
Risque de résultats cliniques défavorables pour les candidats (phase 3 VALOR pour Lyme, essais S4V2, VLA1601 incertitudes réglementaires)
Exposition aux fluctuations de change (impact négatif mentionné de 1,3 millions d’euros sur ventes, effets de change volontaires)
Dépendance à des partenaires de distribution et diminution des produits de tiers (arrêt de distribution de Rabipur/RabAvert et Encepur)
Opportunités identifiées
Résultats positifs potentiels de la Phase 3 VALOR (VLA15) pouvant mener à des demandes d'autorisation en 2026
Accord commercial avec CSL Seqirus en Allemagne pour stimuler la commercialisation des vaccins
Croissance des ventes d'IXCHIQ ® sur les marchés hors États-Unis et dans les PRFI (livraisons de substance active)
Potentiel du candidat S4V2 contre la shigellose (marché estimé > 500 millions de dollars/an)
Données positives de Phase 1 pour VLA1601 (Zika) et forte persistance d'anticorps pour IXCHIQ ® (95 % à 4 ans) comme avantage concurrentiel
Les informations présentées dans cet article sont fournies à titre purement indicatif et ne constituent en aucun cas une recommandation d'investissement, une incitation à acheter ou vendre un actif financier, ni un conseil en placement. Le lecteur est invité à réaliser ses propres recherches avant toute décision.
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