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Action MedInCell : rebond porté par l'acceptation du dossier olanzapine par la FDA

L'action MedInCell progresse de 2,6 % ce lundi matin, à 24,50 euros, dans le sillage d'une annonce réglementaire majeure aux États-Unis. La société montpelliéraine bénéficie de l'acceptation par la FDA du dossier de demande d'autorisation pour son traitement injectable d'olanzapine, développé en partenariat avec Teva Pharmaceuticals.


Action MedInCell : rebond porté par l'acceptation du dossier olanzapine par la FDA

La FDA ouvre la voie à l'olanzapine injectable à libération prolongée

Le titre MedInCell rebondit après la publication, vendredi 20 février, d'un communiqué confirmant que l'agence sanitaire américaine a accepté d'examiner la demande d'autorisation de mise sur le marché pour une formulation injectable sous-cutanée mensuelle d'olanzapine, destinée au traitement de la schizophrénie chez l'adulte. Ce produit, développé conjointement avec Teva Pharmaceuticals, repose sur la technologie propriétaire de libération prolongée de la biotech française. L'acceptation de ce dossier par la FDA constitue une étape clé du processus réglementaire et ouvre la perspective d'une commercialisation sur le premier marché mondial du médicament.

Sur le plan du calendrier financier, les prochaines échéances de la société incluent la publication des résultats annuels de l'exercice 2025-2026, prévue le 16 juin 2026, suivie de l'assemblée générale programmée le 10 septembre. Ces rendez-vous offriront un éclairage sur la trajectoire opérationnelle et les revenus issus des partenariats en cours.

Une configuration technique encore fragile malgré le sursaut du jour

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Malgré la hausse du jour, le cours de MedInCell évolue encore sous sa moyenne mobile à 50 jours, établie à 25,49 euros, un niveau qui fait office de résistance intermédiaire. Un franchissement durable de ce seuil serait un signal de retournement haussier à court terme. En revanche, le titre se maintient nettement au-dessus de sa moyenne mobile à 200 jours (22,62 euros), ce qui témoigne d'une tendance de fond positive sur un horizon plus long.

Sur une semaine glissante, l'action recule de 2,08 % et affiche un repli de 13,31 % sur trois mois, corrigeant après une envolée de plus de 80 % sur un an. Le support technique le plus pertinent se situe autour de 22,56 euros, non loin du bas de bande de Bollinger. La volatilité mensuelle reste contenue à 21,16 % avec un beta de 0,61, reflet d'une sensibilité modérée aux mouvements généraux du marché. Le RSI, à 62, signale un titre en zone neutre à légèrement dynamique, sans excès acheteur ni vendeur à ce stade.



Secteur Santé · Biotechnologies · Pharmacie Biotechnologie


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Contexte

Période
  • Période : 9M 2025
Guidance issue du communiqué
  • We are pleased with the company’s growth and momentum.
  • Total income €14,1 million; Revenues €11,6 million (+35 %); UZEDY® royalties €4,2 million; Operating result €(6,6) million (improved 13 % year-over-year); Net result €(16 078) thousand; Cash and low-risk financial investments €53,5 million (incl. €49,8 million cash and €3,7 million low-risk investments); Net financial debt €17 629 thousand; NDA for Olanzapine LAI submitted to FDA on December 9, 2025; AbbVie partnership advancing with regulatory package expected in 2026.
Risques mentionnés
  • Foreign exchange risk: weakness of USD vs EUR impacted revenues and generated ~€1 million FX losses
  • Dependency on partner commercialization (Teva) for UZEDY® royalties and sales forecasts
  • Regulatory risk: approvals (e.g., Olanzapine LAI) and acceptance for review uncertain
  • Financial volatility linked to fair value revaluation of EIB BSA warrants (non-cash €6,8 million impact)
Opportunités identifiées
  • Olanzapine LAI: NDA submitted and potential launch could be a major growth catalyst
  • UZEDY®: upward revision of 2025 net sales forecast by Teva (from $160 million to $190-200 million)
  • AbbVie partnership: first program advancing toward first-in-human trials (regulatory package expected 2026)
  • Gates Foundation financing: new $3 million envelope to advance mdc-STM malaria program
  • Expanded geographic approvals (Canada, South Korea) supporting broader commercialization

Les informations présentées dans cet article sont fournies à titre purement indicatif et ne constituent en aucun cas une recommandation d'investissement, une incitation à acheter ou vendre un actif financier, ni un conseil en placement. Le lecteur est invité à réaliser ses propres recherches avant toute décision.

Les investissements en bourse comportent des risques, notamment de perte en capital. La performance passée d'un actif ou d'un marché ne présage en rien de ses performances futures. Toute décision d'investissement doit être prise en tenant compte de votre situation financière personnelle, de vos objectifs et de votre tolérance au risque.

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