Galapagos présente de nouvelles données sur la thérapie par cellules CAR T dans le cadre de l'étude ATALANTA-1
Galapagos NV a annoncé de nouvelles données de phase 2 sur son candidat thérapeutique GLPG5101 lors de la réunion annuelle de l'American Society of Hematology.
Selon Galapagos NV, lors de la 67e réunion annuelle de l'American Society of Hematology, les nouvelles données de phase 2 de l'étude ATALANTA-1 ont été présentées. Cette étude évalue la thérapie par cellules CAR T, GLPG5101, chez les patients atteints de lymphome à cellules du manteau (MCL) en situation de rechute ou réfractaire. Les résultats montrent des taux élevés de réponses complètes et une négativité de la maladie résiduelle minimale, avec des réponses durables. En date du 2 septembre 2025, 26 patients avaient subi une leucaphérèse, et 25 ont reçu une perfusion de GLPG5101, avec un taux d'abandon de 4 %.
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Galapagos a réitéré son intention de mettre un terme à ses activités de thérapie cellulaire, comme annoncé le 21 octobre 2025. L'entreprise continue de mener ses études cliniques en cours et pourrait envisager toute proposition viable pour l'acquisition de tout ou partie de son activité de thérapie cellulaire pendant ce processus de cessation.
Contexte et perspectives de l'étude GLPG5101
GLPG5101 est un candidat produit de deuxième génération CAR-T anti-CD19/4-1BB, évalué pour sa sécurité, son efficacité et la faisabilité de sa fabrication décentralisée dans l'étude ATALANTA-1. L'objectif principal de la phase 2 est d'évaluer le taux de réponse objective, tandis que les objectifs secondaires incluent le taux de réponse complète, la durée de la réponse et la survie globale. L'étude recrute actuellement des patients aux États-Unis et en Europe.
SecteurPharmacie et biotechnologies›Biotechnologies
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Contexte
Période
Période : S1 2026
Chiffres clés annoncés
Chiffre d'affaires : 18,6 millions d'euros
Chiffre d'affaires trimestriel : 18,6 millions d'euros
Croissance du chiffre d'affaires : -86,7 %
Résultat net : 16,6 millions d'euros
Guidance issue du communiqué
Maintain year-end 2026 cash guidance of ~€2B, forecast at least €1.6B remaining after portfolio funding
Risques mentionnés
Wind-down of cell therapy activities remains ongoing with completion expected by Q3 2026, representing significant portfolio contraction and operational disruption
Collaboration revenues declined 96% year-over-year to €4.5M (from €121.8M in H1 2025) due to full deferred revenue recognition from Gilead platform agreement in 2025
Heavy dependence on gamgertamig development success and regulatory approval timeline; clinical development delays or unfavorable data could materially impact capital allocation and company viability
Opportunités identifiées
Acquisition of Ouro Medicines completed in June 2026, combining Lakefront and Gilead teams to accelerate gamgertamig development with expected additional proof-of-concept basket studies in autoimmune indications during 2027
Gamgertamig has received Fast Track and Orphan Drug Designation from FDA for AIHA and ITP, with registrational studies expected to commence in 2027
Lakefront maintains strong capital position with €2.24B in cash and investments as of June 30, 2026, providing substantial dry powder (€1.6B minimum) for strategic transactions after portfolio funding to first approval
Perspectives / guidance
Chiffre d'affaires attendu : 2 013 millions d'euros
Commentaire de la direction : Maintain year-end 2026 cash and financial investments balance guidance of ~€2B, and now includes €50M share repurchase. Lakefront forecasts having at least €1.6 billion of its cash remaining for additional strategic transactions and other capital allocation priorities.
Les informations présentées dans cet article sont fournies à titre purement indicatif et ne constituent en aucun cas une recommandation d'investissement, une incitation à acheter ou vendre un actif financier, ni un conseil en placement. Le lecteur est invité à réaliser ses propres recherches avant toute décision.
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