MaaT Pharma : 62 % de réponse pour son candidat-médicament, décision de l'EMA mi-2026

Résultats d'efficacité de l'essai ARES

L'essai ARES, conduit en ouvert à un seul bras, a évalué MaaT013 en troisième ligne chez 66 patients adultes atteints d'aGvH gastro-intestinale sévère réfractaire aux corticostéroïdes et au ruxolitinib, répartis dans 50 centres de six pays européens. Les résultats finaux montrent un taux de réponse gastro-intestinale (GI-ORR) de 62 % au jour 28, maintenu à 47 % au jour 56 et 44 % à trois mois, avec une survie globale à douze mois de 54 %. Une corrélation a été observée entre la réponse gastro-intestinale précoce et l'amélioration de la survie, la survie à un an s'établissant à 68 % chez les répondeurs au jour 28 contre 28 % chez les non-répondeurs. Un comité indépendant de surveillance a rapporté en mars 2025 un profil de sécurité acceptable et un rapport bénéfice-risque favorable.

Contexte réglementaire et présentation scientifique

MaaT013 a été soumis à examen auprès de l'Agence Européenne des Médicaments en juin 2025, avec une décision attendue à mi-2026. Les résultats finaux de l'essai ARES ont été présentés lors de la session plénière présidentielle du congrès annuel 2026 de l'European Society for Blood and Marrow Transplantation à Madrid. MaaT Pharma présente également trois posters lors de ce congrès : l'essai PHOEBUS évaluant MaaT033 pour l'optimisation du microbiote intestinal, l'étude CHRONOS décrivant les résultats réels en troisième ligne d'aGvH gastro-intestinale, et l'essai THRASSA évaluant MaaT013 chez les patients pédiatriques et adolescents. Les résultats ont été soumis pour publication dans une revue médicale à comité de lecture et seront présentés lors du congrès annuel de la Société Française d'Hématologie le 27 mars 2026 à Paris.