MaaT Pharma poursuit le développement de MaaT033 sans modifications

Analyse de sécurité intermédiaire du DSMB

MaaT Pharma a annoncé que le Data Safety Monitoring Board (DSMB) a réalisé la deuxième analyse intermédiaire de sécurité pour l'essai clinique PHOEBUS, un essai de Phase 2b évaluant MaaT033 par rapport au placebo. Cette analyse a été effectuée sur 120 patients ayant reçu une greffe de cellules souches hématopoïétiques allogéniques (allo-GCSH). Selon le DSMB, aucun signal de sécurité défavorable ni excès de mortalité n'a été observé lié à MaaT033. En conséquence, le comité a recommandé la poursuite de l'essai sans modification. Cette étape s'inscrit dans le cadre d'un protocole rigoureux qui vise à garantir la sécurité des participants, particulièrement vulnérables après une allo-GCSH.

Protocole et revues de sécurité

L'essai PHOEBUS met en place des analyses de sécurité régulières, comprenant une revue tous les six mois, pour s'assurer de l'absence de risques accrus d'effets indésirables sévères. Le DSMB a confirmé le profil de sécurité favorable de MaaT033, recommandé pour la poursuite de l'étude. Le recrutement continue au sein de plusieurs pays européens, avec l'objectif d'intégrer 387 patients et d'atteindre jusqu'à 60 sites d'investigation. La prochaine revue de sécurité est prévue pour le premier trimestre 2026. Ces efforts visent à répondre à un besoin médical pour les patients atteints de cancers du sang recevant une allo-GCSH.

Perspectives et impact de MaaT033

MaaT033 est administré par voie orale sous forme de gélules, élargissant potentiellement sa portée à environ 6 000 patients par an. Cela représente un marché potentiel estimé à 500 millions d'euros dans l'UE5 et aux États-Unis. Cette modalité d'administration pourrait faciliter une prise en charge en ambulatoire, optimisant les soins des patients. La société continue de suivre son engagement à développer des thérapies innovantes issues du microbiote, pouvant devenir des composants essentiels dans le traitement des hémato-oncologies.