Pharming lance Joenja au Japon, premier marché ouvert aux enfants dès 4 ans
Le laboratoire néerlandais a étendu la commercialisation de son traitement contre le syndrome APDS au marché japonais. Ce lancement ouvre pour la première fois l'accès du produit aux enfants âgés de 4 à 11 ans, une tranche d'âge jusqu'ici non couverte dans les autres pays où Joenja est disponible.
Une commercialisation ouverte aux patients dès 4 ans
Pharming a annoncé le 13 août 2026 le lancement commercial de Joenja (leniolisib) au Japon, pour les patients adultes et pédiatriques atteints du syndrome APDS (activated PI3K delta syndrome) âgés de 4 ans et plus. Ce lancement fait suite à l'inscription du produit sur la liste des prix des médicaments de l'assurance maladie nationale japonaise (NHI).
Le Japon devient ainsi le premier marché où Joenja est commercialement disponible pour les enfants de 4 à 11 ans. Dans les autres pays où le produit est approuvé (États-Unis, Royaume-Uni, Union européenne, Australie, Israël, Canada, Corée du Sud et Arabie saoudite), l'autorisation porte sur les patients âgés de 12 ans et plus.
Le lancement intervient après l'approbation accordée en mars 2026 par le ministère japonais de la Santé, du Travail et des Affaires sociales (MHLW), qui a fait de Joenja le premier traitement spécifiquement indiqué contre l'APDS.
OrphanPacific en charge de la distribution au Japon
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Dans le cadre d'un accord conclu avec Pharming, la société japonaise OrphanPacific, Inc. est titulaire de l'autorisation de mise sur le marché de Joenja au Japon. Elle est responsable de l'approvisionnement et de la distribution du produit en collaboration avec Pharming.
Leverne Marsh, directrice commerciale de Pharming, a présenté ce lancement comme une étape de l'expansion mondiale du groupe et a fait état d'un partenariat étroit avec OrphanPacific. L'APDS est une immunodéficience primaire rare qui touche environ 1 à 2 personnes par million dans le monde.
SecteurPharmacie et biotechnologies›Biotechnologies
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Contexte
Période
Période : T3 2026
Chiffres clés annoncés
Chiffre d'affaires : 117,6 millions de dollars
Chiffre d'affaires trimestriel : 117,6 millions de dollars
Croissance du chiffre d'affaires : 21 %
Guidance issue du communiqué
Tightened 2026 total revenue guidance to between US$380 million and US$390 million from prior US$375 million to US$395 million
Risques mentionnés
Joenja revenue growth was partly driven by temporary benefit from ordering patterns in other international markets
RUCONEST third quarter revenue includes an early seasonal increase in channel inventory at a single U.S. specialty pharmacy customer, following significant drawdowns earlier in the year
Napazimone (KL1333): enrollment in the pivotal FALCON trial now expected to complete in the first half of 2027 (about 145 of 180 subjects by end-2026), with topline results approximately one year after completion of enrollment
Opportunités identifiées
RUCONEST stabilization and continued recovery of demand in the US (third quarter revenue of about US$93.8 million, +14% year-on-year and +30% versus the second quarter of 2026)
Joenja strong growth driven by launches in Germany, Japan and continued penetration in the U.K.
Substantial growth potential for Joenja with estimated CVID with immune dysregulation prevalence of 39 patients per million vs 1.5 for APDS
Perspectives / guidance
Chiffre d'affaires attendu : 385 millions de dollars
Commentaire de la direction : Tightened 2026 total revenue guidance to between US$380 million and US$390 million (1% to 4% growth) from prior US$375 million to US$395 million (0% to 5% growth)
Les informations présentées dans cet article sont fournies à titre purement indicatif et ne constituent en aucun cas une recommandation d'investissement, une incitation à acheter ou vendre un actif financier, ni un conseil en placement. Le lecteur est invité à réaliser ses propres recherches avant toute décision.
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