ABL Diagnostics : sa division Texcell s'associe à Abionyx Pharma sur le CER-001

Texcell retenue pour les études de sécurité virale du CER-001

ABL Diagnostics (Euronext Paris : ABLD), spécialisée dans les solutions de diagnostic moléculaire, les logiciels de santé et les services de recherche clinique, a conclu un partenariat stratégique avec Abionyx Pharma (FR0012616852), une société biopharmaceutique développant des thérapies dans le sepsis et les soins intensifs à partir d'une plateforme technologique fondée sur l'apoA-I.

Dans le cadre de cet accord, la division Texcell réalisera les études de sécurité et de clairance virale associées à la préparation des lots de validation pour le procédé de fabrication du CER-001, un médicament biologique candidat développé par Abionyx Pharma dans plusieurs indications, dont le déficit en LCAT.

Une étape du programme industriel et réglementaire d'Abionyx Pharma

Les études de sécurité virale visent à démontrer la capacité des procédés de fabrication à éliminer ou inactiver d'éventuels contaminants viraux, conformément aux attentes des autorités réglementaires internationales.

Selon ABL Diagnostics, les solutions développées par Texcell répondent aux standards scientifiques, qualité et réglementaires requis pour les principaux marchés mondiaux, notamment en Europe, aux États-Unis et en Asie.

Un rapprochement avec les autres expertises d'ABL Diagnostics

Depuis son intégration au sein d'ABL Diagnostics, la division Texcell bénéficie d'un environnement scientifique élargi combinant sécurité virale, diagnostic moléculaire, microbiologie, virologie, séquençage et analyse génomique.

Chalom Sayada, directeur général d'ABL Diagnostics, a déclaré : « Le choix de Texcell pour accompagner cette étape stratégique du développement du CER-001 illustre la reconnaissance internationale de notre expertise en sécurité et clairance virale. »