MaaT Pharma : dans le mélanome, MaaT013 bien toléré mais sans gain de réponse
MaaT Pharma a commenté, le 6 novembre 2026, les premières données d'un essai de phase 2a promu par l'AP-HP dans le mélanome métastatique, après leur mise en ligne sur le portail européen des essais cliniques CTIS.
La biotech lyonnaise indique que ces résultats éclaireront sa stratégie de développement en immuno-oncologie, en particulier pour un autre de ses candidats, MaaT034.
Pas d'écart significatif de toxicité sévère entre les deux bras
L'essai PICASSO, promu et mené par l'AP-HP en collaboration avec INRAE et Gustave Roussy, a évalué MaaT013 (Xervyteg) en association avec l'ipilimumab et le nivolumab. Les patients inclus étaient atteints d'un mélanome avancé, non résécable ou métastatique, et n'avaient jamais reçu d'immunothérapie. L'étude était randomisée et contrôlée contre placebo.
Son objectif principal, qui portait sur la sécurité et la faisabilité de l'administration, a été atteint. Aucune différence statistiquement significative n'a été observée entre les deux bras sur l'incidence des événements indésirables de grade 3 ou supérieur. Le profil de sécurité était « globalement conforme » à celui attendu pour cette association d'immunothérapies.
Au total, 70 patients ont été randomisés dans cinq centres en France. L'analyse a porté sur 69 d'entre eux : 34 dans le bras MaaT013 et 35 dans le bras placebo. L'essai est entièrement financé par la Direction générale de l'offre de soins et opéré par l'INCa, la société ayant fourni le produit et le placebo.
Des taux de réponse comparables à ceux du bras placebo
Sur le plan de l'efficacité, les taux de réponse, l'un des principaux critères d'évaluation secondaires, étaient comparables dans les bras MaaT013 et placebo. Ils restent cohérents avec ceux précédemment rapportés pour l'association ipilimumab et nivolumab. Le traitement a en revanche été associé à une augmentation significative de la richesse et de la diversité du microbiote par rapport au placebo.
Les analyses exploratoires suggèrent que la composition du microbiote avant traitement pourrait influencer la réponse clinique à MaaT013, ce qui justifie selon la société des investigations complémentaires. Ces données préliminaires ne constituent pas une publication scientifique définitive : les résultats complets seront présentés par les investigateurs lors d'un prochain congrès.
Pour Hervé Affagard, directeur général et cofondateur, ces résultats « apportent des éléments supplémentaires quant à l'importance du contexte thérapeutique et de la sélection des patients ». Selon lui, ils contribueront à éclairer la stratégie du groupe, « notamment dans le cadre du développement de MaaT034 chez les patients réfractaires aux ICI » (inhibiteurs de points de contrôle immunitaire).
Ce candidat est destiné aux tumeurs solides. Le 19 octobre 2026, à l'issue d'une réunion préalable au dépôt d'une demande d'autorisation d'essai clinique, la société avait indiqué que l'autorité sanitaire américaine n'anticipait pas d'études non cliniques supplémentaires sur sa sécurité.
