NFL Biosciences : feu vert pour Tonic, horizon de trésorerie ramené à mi-2027
NFL Biosciences a publié le 22 octobre 2026 des comptes semestriels qui marquent le passage d'une phase de préparation à une phase d'exécution clinique. La société biopharmaceutique, basée dans la région de Montpellier, a obtenu les autorisations de l'ANSM et du Comité de protection des personnes pour son essai de phase 2 TONIC consacré à NFL-102. Les premières inclusions sont prévues en novembre 2026.
Ce démarrage a une traduction financière directe : la société a intégré à ses prévisions les dépenses de la partie A de l'étude, ce qui avance son horizon de trésorerie. Au 30 juin 2026, ses capitaux propres s'établissent à -926 k€, contre 1,820 M€ un an plus tôt. Ses dettes financières atteignent 3,27 M€, contre 30 k€ au 30 juin 2025, à la suite de deux opérations de financement réalisées au printemps.
Une perte d'exploitation de 1,99 M€, en légère réduction sur un an
Sans chiffre d'affaires sur la période, NFL Biosciences a enregistré un résultat d'exploitation de -1 988 k€ au premier semestre 2026, contre -2 121 k€ au premier semestre 2025. Le résultat financier ressort à -8 k€, contre -2 k€ un an plus tôt. Le résultat net s'établit à -1 527 k€, contre -1 804 k€.
Le crédit d'impôt recherche, porté à 470 k€ contre 320 k€ au premier semestre 2025, vient réduire la perte nette par rapport à la perte d'exploitation. Les comptes sociaux, établis selon les normes comptables françaises, ont fait l'objet d'un examen limité du commissaire aux comptes.
Selon la société, les dépenses ont notamment porté sur les analyses complémentaires de l'étude de phase 2 CESTO II, la caractérisation des candidats médicaments, le développement industriel de NFL-102 et la préparation de TONIC. Le lot clinique de NFL-102, fabriqué selon les bonnes pratiques de fabrication pharmaceutique (GMP), a été jugé conforme aux spécifications lors des contrôles.
Visibilité financière ramenée à la fin du premier semestre 2027
Au 30 juin 2026, les disponibilités s'élevaient à 2,48 M€, contre 2,93 M€ au 30 juin 2025. Sur cette base, NFL Biosciences estime pouvoir financer ses activités jusqu'à la fin du premier semestre 2027, contre un horizon précédemment annoncé au troisième trimestre 2027.
La société explique cette révision par l'intégration des dépenses de réalisation de la partie A de l'étude TONIC, qui s'ajoutent aux dépenses de préparation déjà prises en compte (finalisation du lot clinique, soumission de la demande d'autorisation). Le nouvel horizon couvre ainsi le financement de cette partie A, dont les premiers résultats sont attendus en avril 2027.
Le semestre a été financé par deux opérations. En mars, la société a obtenu un prêt de 0,5 M€ auprès de Bpifrance, assorti d'un différé de remboursement de 36 mois. En avril, elle a émis des obligations convertibles d'un montant nominal de 2,6 M€ auprès d'investisseurs européens, dont Vester Finance ; souscrites à 92 % du nominal, elles ont apporté 2,392 M€.
Pour la suite, NFL Biosciences indique rechercher des partenaires stratégiques et financiers afin d'assurer la partie B de TONIC et le lancement de la phase 3 de NFL-101. La société précise qu'elle privilégiera un partenaire stratégique pour financer les phases 3.
Biomarqueur à confirmer pour NFL-101, premières données TONIC en avril 2027
Pour NFL-101, des analyses post-hoc de CESTO II ont identifié une population définie par un taux initial d'IgG1 spécifiques inférieur à 200 ng/mL, soit 57,2 % des 306 participants dont les échantillons ont pu être analysés. Dans ce sous-groupe, à la dose de 100 µg, le taux d'abstinence continue sur quatre semaines atteignait 29,5 % sous traitement contre 12,1 % sous placebo (p = 0,016). La société précise que le caractère prédictif du biomarqueur devra être confirmé prospectivement.
NFL Biosciences entend solliciter l'avis de la FDA et de l'EMA sur un plan de phase 3 intégrant ce biomarqueur, avec des échanges réglementaires prévus entre janvier et avril 2027. Le programme est destiné à faire l'objet d'un accord de licence. Un manuscrit sur ces résultats doit être soumis à une revue à comité de lecture en octobre 2026.
L'étude TONIC prévoit d'inclure 310 fumeurs en France, dans un essai randomisé en double aveugle contre placebo, avec un design adaptatif partant de trois doses. La partie A portera sur 40 participants et permettra d'éliminer une dose ; la partie B en inclura 270 supplémentaires. En parallèle, une étude préclinique chez la souris menée par McLean Hospital / Harvard Medical School a livré de premiers résultats jugés positifs par la société fin septembre, et le portefeuille compte désormais cinq familles de brevets.
L'analyse des 40 premiers participants de TONIC, prévue en avril 2027, intervient avant la fin du premier semestre 2027, échéance de l'horizon de trésorerie annoncé par la société.
